SFDA:关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
Therance特拉万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决
2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。
Lancet Oncol:拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table
降压药可乐定控释贴在医药市场的沉浮
透皮控释技术在上世纪80年代中期问世,研究人员发现药物不断地经皮扩散、渗透吸收后进入血液循环,能长时间维持稳定的血药浓度,起到全身治疗作用,避免了肝脏、胃肠道的首过作用效应,提高了药物的生物利用度,减少了吸收代谢的个体差异及给药频率,在发生问题时能简单迅速地停止给药。
PLoS ONE:干细胞在动脉粥样硬化中发挥一定作用
2013年9月24日讯 /生物谷BIOON/--近日,Buffalo大学研究员发现在“坏”胆固醇导致人类动脉粥样硬化过程中:干细胞发挥了关键作用。 这项研究结果发表在PLOS One杂志上。早期哥伦比亚大学研究人员在实验室动物模型中发现,高水平的LDL(“坏”胆固醇)通过刺激造血干/祖细胞(HSPC)的生成促进动脉粥样硬化。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
FDA授予安进心衰药ivabradine(依法布雷定)优先审查资格
ivabradine(依法布雷定)是过去20年心血管治疗中最显著的进展之一,有望提供远高于当前临床治疗标准的重大改善。
安思定:安全、有效的心理疾病治疗仪
p{text-indent: 2em;} 经颅微电流刺激疗法产品 对焦虑症的显著有效率是93.7%;对抑郁症的显著有效率是89.67%;对失眠症的显著有效率是79.26%(数据均为美国联邦食品药品监督管理局所认可的数据。) 帮助患者减少或替代药物 南京2011年12月14日电 /美通社亚洲/ -- 目前,世界卫生组织的一份报告显示:全球有10亿人正饱受各种心理疾病的折磨。
法国依拉勃净气型通风柜亮相北京BCEIA
2013年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月23日,两年一度的BCEIA北京分析测试学术报告会如期在北京展览馆举行。依拉勃公司携净气型通风柜和净气型储药柜等产品参加了此次展会。展会吸引了疾控中心、药检所、知名企业、高校的实验室的老师们前来参观。展会期间,依拉勃中国区总经理卢道尼先生接受了生物谷的记者的采访。