全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个
Science：用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物
2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1, PD-1）轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而，不同癌症患者的临床反应各不相同，而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）作出反应的生
首个III期肺癌免疫疗法！阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）用于含铂化疗和放疗（CRT）后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局
第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场！赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已获美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准
针对PD-1的免疫检查点疗法（2018年诺贝尔生理学或医学奖）最新研究进展
2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天（北京时间10月1日），2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法（前者发现针对CTLA-4的免疫检查点疗法，后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法）而获得此奖。20世纪90年代，当研究者James P. Allison
PD-1抑制剂之O药诞生记：改写抗癌历史的免疫疗法
继今年6月获批之后，欧狄沃（通用名：纳武利尤单抗注射液，海外商品名：Opdivo，海外通用名：nivolumab）已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了！毫无疑问，癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日，我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病，至少有了30
新型疫苗：Diprovocim与抗PD-L1抗体协同作用100%治愈黑色素瘤
最近，来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作，开发了一种新型疫苗，这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合(图1)，不仅可以有效地对抗黑素瘤，而且还能预防治疗后的复发。这一结果发表在近期的PNAS杂志上，题为"Adjuvant effect of the novel TLR1/TLR2 agonist Diprovocim synergizes with ant
默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格，患者池将扩张3倍
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）且无EGFR
Opdivo的彪悍人生：免疫疗法pd-1抑制剂从研发到临床
From bench to bed，是从事药物研发的科学家挂在嘴边的一句话，bench寓意实验室里长长的操作台，堆满各式各样的瓶瓶罐罐，bed则是医院里患者住院的病床，人来人往，忙忙碌碌，承载着生命的期许。让一款诞生于实验室的概念和不起眼的分子变成可以用于临床治疗的药物，悬壶济世，这段历程需要10年、20年或者更长。比如著名的青霉素，1928年，弗莱明（Alexander Fleming）在实验室
科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体
20日消息，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited（简称“Harbour公司”）签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。据了解，Harbo