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【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期

江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验。PD-1 单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品,已经在国外上市,但尚未在国内获批。目前国内企业中,恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1 单抗的临床批件,有望在未来与外企原研品种Opdivo 和Keytruda 进行市场竞争。

2016-11-24

阿斯利康PD-L1单抗durvalumab将继续开展颈部鳞状上皮细胞癌III期临床试验

FDA决定解除对阿斯利康PD-L1单抗durvalumab的研发禁令,使其能够继续为颈部鳞状上皮细胞癌3期临床试验招募患者。

2016-12-01

百时美Opdivo获欧盟批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL),系全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法

Opdivo是全球首个也是目前唯一一个获批治疗血液系统恶性肿瘤——经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的PD-1免疫疗法。

2016-12-01

美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症的优先审查资格

高微卫星不稳定性(MSI-H)已被确定为某些类型癌症的生物标志物,将有助于识别出哪些患者最有可能从PD-1/PD-L1抑制剂治疗中受益。

2016-11-30

国内首个PD-1单抗药物进入临床二期!

江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验:1、临床试验批件的基本情况药品名称:注射用SHR-1210剂型:注射剂规格:200mg申报阶段:临床申请人:江苏

2016-11-18

PD-1抗体开始败血症临床研究

最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。这是最近继纤维化之后施贵宝开始涉足

2016-11-15

新英格兰医学杂志:PD-1信号通路详解

由PD-1受体和它的配体PD-L1和PD-L2组成的信号通路在维持外周免疫耐受方面起着至关重要的作用。许多肿瘤和病原体可以利用这一通路来逃过T细胞介导的针对肿瘤和病原体的免疫反应。而靶向PD-1和它的配体的抗体疗法已经

2016-11-11

SMC批准BMS旗下PD-1药物Opdivo与Yervoy联合用于晚期皮肤癌一线治疗

苏格兰药品协会(SMC)批准百时施贵宝(BMS)肿瘤免疫药物Opdivo与Yervoy联合用于晚期皮肤癌一线治疗

2016-11-09

罗氏PD-L1单抗Tecentriq黑色素瘤鸡尾酒疗法挺进关键III期临床试验

罗氏近日将Tecentriq+Cotellic (cobimetinib)+Zelboraf (vemurafenib)在黑色素瘤的治疗推进到III期临床试验阶段。

2016-11-10

ISHL 2016:百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)客观缓解率高达73%

Opdivo于2016年获美国FDA加速批准用于接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)且移植后进行Adcetris治疗后病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

2016-10-29