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美国FDA批准Palynziq标签更新:最大剂量增加至60mg!

Palynziq是第一个也是唯一一个PKU酶替代疗法,通过帮助机体分解Phe来靶向PKU根本病因。

2020-10-08

石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂,属2.2类改良型新药,石药集团具有完全知识产权。2017年,美国F

2020-09-07

卫材Lenvima(乐卫玛)上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌(DTC)的合适起始剂量!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-12

Nature:新研究表明在意大利的一个城镇,超过40%的SARS-CoV-2携带者没有症状

2020年7月5日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,在意大利的一个城镇中,超过40%被诊断为COVID-19的人没有患病的迹象,无症状的携带者可能是这种病毒的重要传播者。这项研究表明,大规模测试和隔离携带者对于遏制病毒聚集性疫情是多么重要。相关研究结果于2020年6月30日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Suppression of a

2020-07-05

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

 创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试

2020-07-01

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)300mg单剂量预充注射笔获美国FDA批准!

最近,Dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

美哈医药集团与上海交通大学健康创新中心签约战略合作

共建大健康产业新时代,于5 月 17 日下午,在中华医学会健康管理学分会社区健康管理委 员会和中国社区健康联盟联合学术指导下,由上海交大健康管理与服务创新中心和美哈医药集团联合主办的《大健康产业发展学术研讨会》在上海顺利举办。来自医疗健康领域的诸多专家、学者参加会议,有上海交大健康管理与服务创新中心主任鲍勇、美哈医药集团董事长陈信杰、上海交健健康科技发展有限

2020-05-18

创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验

 创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(TST001)新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱,以及在多种

2020-04-20

流行病学研究揭示COVID在意大利伦巴第地区的早期流行趋势

根据最近发表在预印本学术平台arXiv网站上的一篇文章,来自意大利博科尼大学,米兰大学等机构的研究者们揭示了在首例病例确诊之前,意大利境内伦巴第(Lombardy)早期的COVID19流行趋势。

2020-04-05

辉瑞Vyndaqel(tafamidis,61mg胶囊)在欧盟获得推荐批准!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Vyndaqel(tafamidis),该药是一种每日一次的61mg口服胶囊,用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟

2019-12-16