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强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA委员会否决

FDA内部审查及FDA委员会意见,均拒绝批准强生Xarelto用于急性冠脉综合征。

2014-01-17

FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度

FDA对强生(JNJ)所提交抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持谨慎态度,认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。

2014-01-16

两部委回应“疑似疫苗致死”六大质疑

24日下午,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。

2013-12-25

CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo,用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准,是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。

2013-12-25

强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款。

2013-12-11

强生与Genmab新增$19亿合作获额外10个抗体项目

强生与Genmab扩大抗体合作,达成19亿美元协议获得10个项目的权利。此前,双方达成11亿美元的抗体合作

2013-12-05