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白血病告别化疗!艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)单药治疗CLL,用药越早,结局越好!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:ibrutinib,伊布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究(RESONATE,

2019-12-10

一线治疗不符合移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获欧盟批准!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。此前,Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,蛋白酶体抑制剂)与马法兰(melphalan,烷基化化疗剂)和泼尼松(prednison

2019-11-20

乙肝功能性治愈!强生/Arrowhead公布RNAi药物JNJ-3989双联疗法和三联疗法最新临床数据!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。此次会议上,RNAi治疗公

2019-11-14

20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性!

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果,显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率(eGFR)患者中一致地降低了肾脏和心血管(CV)事件风险。该分析表明,Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的

2019-11-13

新型抗炎药!强生Tremfya(特诺雅)银屑病关节炎III期临床成功,香港已上市,大陆已申报上市

2019年11月12日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会公布了Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。结果显示,2项研究均达到了主要终点:治疗24周,与

2019-11-12

埃博拉疫苗!强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

2019-11-11

剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)!生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,

2019-10-29

溃疡性结肠炎新药!强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

2019-10-23

一线治疗不符合移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案在欧盟获有利审查

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议扩大Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(E

2019-10-23

30年来首个新机制抗抑郁药!强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果抑郁症患者

2019-10-22