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美国FDA批准首款ROCK2抑制剂Rezurock,烨辉医药引进中国!

Rezurock(belumosudil)有潜力成为cGVHD治疗模式的基石疗法。在中国,烨辉医药已启动临床试验。

2021-07-18

FcRn拮抗剂efgartigimod显著改善力量和生活质量,再鼎医药引进中国!

2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议,将efgartigimod引进大中华区。

2021-06-18

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批,信达生物引进中国!

Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-03-30

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查:云顶新耀引进国内!

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。

2021-03-28