评估不足 Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝
Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG 200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局（FDA）的拒绝。受此利空消息影响，该公司股价大跌，周五盘前股价下跌近70%。美国FDA表示，Agile药业需要重新考虑其粘附性测试方法，并解决第三方制造商Corium的设施检查时发现的问题。FDA质疑，Twirla的体内粘附性质及其与三阶段临床试验结果的潜在关系。答复信中包含开发制造过程中
怀孕或许并不能有效治疗女性的子宫内膜异位症
2017年12月22日 讯 /生物谷BIOON/ --很多患有子宫内膜异位症的澳大利亚女性都被建议接受可靠的治疗或者甚至可能治愈他们子宫内膜病的疗法，那就是“生个孩子”，而且这种信息也与其它国家的女性所接受的信息是一致的，而这条信息的来源则是自助书籍、网络论坛，甚至医学专业人士等。怀孕作为一种治疗子宫内膜异位症的自然疗法，似乎可以追溯到20世纪初期，然而甚至在20世纪50年代和60年代，当怀孕被推
NEJM：激素类避孕药或会适度增加女性患乳腺癌的风险
2017年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --相比过去的口服避孕药而言，含有较低雌激素的现代避孕药副作用更低，近日，一项发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中，来自国外的研究人员进行了一项大型研究发现，类似于古老的避孕药，现代的避孕药仍然会适度增加个体患乳腺癌的风险，尤其是长期使用的话。图片来源：Nephron/Wikipedia 研究
美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格，治疗子宫内膜异位症相关疼痛
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服
艾伯维向美国FDA提交妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的上市申请
2017年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）。该药是一种实验性、口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，目前正评估用于子宫内膜异位症
母乳喂养能够降低女性患子宫内膜异位的风险
2017年9月1日/生物谷BIOON/---子宫内膜异位是一种慢性的、难以治愈的妇科疾病，它影响着美国范围内近十分之一的女性。子宫内膜异位的症状包括慢性盆腔疼痛、痛经以及性行为时疼痛等等。最近一项由来自Brigham and Women 's Hospital的研究者们发现进行母乳喂养的女性在长期范围内子宫内膜异位的风险相比其它人群要明显较低。相关结果发表在《BMJ》杂志上。（图片摘自www.pi
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日，有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已针对该事件启动一项调查。据悉，该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连：Apollo Endosurgery和ReShape Medical，前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术，后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
为什么研究精子的活动规律对于受孕与避孕同样重要？
2017年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管目前全世界在生殖问题以及避孕等领域做出了许多努力，针对男性不育以及男性避孕的手段仍然有限。为了开发出更多的手段，我们需要更加深入了解人类精子的作用机制。不幸的是，实验室环境下目前难以开展研究。究其原因，不仅是由于精子是机体最小的细胞（为一粒沙子的1/25），还因为其是高度特化的细胞类型，难以在体外存活。与其它类型的细胞不同，精子不含有细胞质成
PNAS：植物天然成分具有男性避孕效果！
2017年5月24日/生物谷BIOON/---研究者们最近从一种治疗关节炎的传统药物中找到了另外一种适用于男性避孕的药物。这个新发现的药物能够降低精子的移动速率，从而使其难以进入卵细胞中。如果能够成功应用，将会给所有人提供新型的紧急避孕的选择。该小分子靶向的是精子尾部一种叫做Catsper的通道蛋白，该蛋白于2001年被研究男性不育的研究者们所发现。当时，该通道蛋白被认为是非激素类的男性避孕的最佳
Nat Commu：子宫内膜异位的遗传学机制
2017年5月25日/生物谷BIOON/---最近由昆士兰大学的研究者们进行的一项有关子宫内膜异位疾病的大型遗传学研究结果揭示：5种基因的突变可能导致该疾病的发生。这项研究一共分析了20万女性的基因组构成，用于寻找引发子宫内膜异位的遗传学机制，这一发现将有助于未来相关治疗得开发。子宫内膜异位影响着十分之一的女性群体，该疾病会导致严重的盆腔疼痛、生育问题以及肠胃或膀胱的异常。本质上来讲，子宫内膜异位