杀出重围还是身陷囹圄?安进偏头痛药物AMG334前路漫漫
最近,制药巨头安进公司公布了其开发的偏头痛药物AMG334的最新临床研究数据。数据显示,在患者进行了长达一年的治疗后,其总体反应率有了更进一步的改善。
2015-06-21
安进获得CHMP关于“REPATHA用于高胆固醇治疗”的积极意见
安进近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一项对RepathaTM(evolocumab)上市许可的积极意见,推荐批准该药用于某些高胆固醇血症患者的治疗。
2015-05-29
IL17抗体brodalumab遭流弹袭击,安进退出
上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作,原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab,但这种获得独家经营权
2015-05-27
FDA专家组以22:1支持安进黑色素瘤药物
今天美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。
2015-05-04
安进、阿斯利康IL-17单抗药物brodalumab治疗哮喘研究前景黯淡
目前这种药物在斑块状银屑病适应症方面已经有望于今年年中获得美国和欧盟管理者的批准。然而,最近一项brodalumab治疗哮喘的临床二期研究却给两家制药巨头的心头不大不小的添了个堵。
2015-04-22
安进心脏病药物ivabradine获FDA首肯登陆美国市场
安进公司最近宣布,公司开发的心脏病药物ivabradine已经获得了FDA的批准,并将在未来几个月内以Corlanor的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院率的新型心脏病药物。
2015-04-17