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危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-25

/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

2016-07-26

偷着乐!诺华Neulasta 仿制药悲剧

作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。

2016-07-20

联手日本Daiichi Sankyo 安仿制药市场再发威!

制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今,公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。

2016-07-18

医保全新告诉你,高颜值可以为药店加分!

闭上眼,想象一家老药店的形象,你会想起什么?封闭的柜台、老旧的地板、不甚明亮的灯光……没错,一年前的北京医保全新大药房就有一部分这样的门店,但今天如果你有机会再次踏入,会发现这些药店已经“脱胎换骨”,

2016-07-06

多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症

近日,安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯,这是继去年11月份后,Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会(EC)批准Kyprolis联合地塞米松,治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。

2016-07-07

/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点

近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。

2016-06-13

Blincyto治疗前体B细胞急性淋巴细胞白血病获喜人成果

近日,安进发布喜讯,称旗下抗白血病药物Blincyto在一项 III期TOWER临床研究中表现出色,受试患者中位存活期比标准治疗组延长了将近2倍。

2016-06-13

欧盟CHMP支持批准安抗癌药Kyprolis联合地塞米松二线治疗复发性多发性骨髓瘤

头对头III期临床中,Kyprolis一举击败多发性骨髓瘤临床首选药物——武田的抗癌药万珂(Velcade)。

2016-05-30