安进张明强博士：我们需要“中国原创”的临床证据
2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本，指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症，这一法案的推出惊动了医学科学家，有科学家认为这一举措可能会加快药品获批，但可能会降低了审评的科学性，然而，有些科学家觉得好不容易建立起来的医学评价体系，一夜之间回到了“解放前”。基于此问题，来自安进亚洲研发中心张明强总经理阐述了他的观点。我们需要“中国原创”的临
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种单克隆抗体药物，通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛，该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。
生物类似药进世卫目录
世界卫生组织将启动一项预认证试点，让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织（WHO）周四表示，今年将开启一项预认证，Pre-Qualification试点，针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月，邀请生物类似药生产药企，提交两种生物制品的生物仿制药生产资格：一个是利妥昔单抗， 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病， 另一个是曲妥珠单抗，用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲
安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE 免疫疗法 Blincyto（blinatumomab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。急性淋巴细胞白血病（ALL
ENDO 2017：安进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度
Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用，该药具有双重作用，一方面促进骨形成，另一方面减少骨吸收。
安进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请，预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关事件（SRE）
Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存，而骨细胞负责骨吸收，会破坏骨骼。
安进Amgevita获欧盟批准，系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira）的生物仿制药，在美国品牌名为Amjevita，是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。
安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险
一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平，并降低心血管疾病风险。
安进降胆固醇新药取得3期成功
安进（Amgen）公司宣布，在接受单采（apheresis）血小板减少术的患者中，使用Repatha（evolocumab）降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的3期研究获得积极结果。该临床试验达到了其主要终点，在随机时期结束时测