Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）精神药理学药物咨询委员会（PDAC）及药物安全和风险管理咨询委员会（DSaRM）召开会议，对该公司新药Zulresso（brexanolone）注射液治疗产后抑郁症（PPD）的新药
2018创新药物国际高峰论坛，顶级专家解说DEI前沿技术
2018年10月19日，地标成都，由成都先导药物开发有限公司、美国辉瑞亚洲创新中心、默沙东研发（中国）、美国强生亚太创新中心、葛兰素史克及深圳微芯生物科技等单位联合主办，药智网（重庆康洲大数据有限公司）承办的“第8届 DNA 编码化合物库技术国际高峰论坛”及“2018创新药物发现的前沿与实践国际高峰论坛”同期举办。 2018创新药物国际高峰论坛启幕 10月19日由成都先导药物开发有限公司、美国辉
首部针对中国女性《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》发布，专家称应重视超声检查
2018年10月17日，首部针对中国女性乳腺特征、全面覆盖乳腺癌筛查、诊断、治疗及预后随访全路径的《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》（以下简称《指南》）发布。《指南》由国家卫健委指导，国家癌症中心牵头，组织全国乳腺相关领域的权威专家学者历时一年编撰完成，首次明确界定了中国乳腺癌风险人群、中国女性乳腺癌筛查策略、易感基因检测技术、针对民众科普性质的乳腺自我关护。内容
Shire新型药物prucalopride获美国FDA专家委员会全票通过
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物顾问委员会（GIDAC）已召开会议对便秘新药prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA）进行了讨论。会议结果显示，该委员会以全票通过（10票赞同，0票反对）的意见支持批准prucalopride。FDA在做出最终审查决定时通常都会采纳其顾问委员会的意见，这也意
尿液常规检验诊断报告模式专家共识发布
尿液分析是临床常用的检验项目之一。通过尿液常规试验、特殊试验、早期肾损伤试验、肾功能试验等检验，有助于泌尿系统疾病的筛查、诊断与分期、鉴别诊断及疗效观察，对全身陛疾病如内分泌或代谢异常、黄疸等筛查或鉴别诊断均有重要意义。尿液常规检验包括理学检查、化学检查及有形成分检查，这三者结合应用对泌尿系统疾病的筛查、诊断与鉴别诊断有重要的指导意义。1制定尿液常规检验诊断报告模式的目的随
院士专家谈中国人类遗传资源管理发展与未来
人类遗传资源作为一种特殊资源，具有重要的研究开发价值。我国作为人口众多的多民族国家，拥有丰富的人类遗传资源。今年恰逢我国《人类遗传资源管理暂行办法》出台20年，科技部中国生物技术发展中心近日在京召开的“人类遗传资源开发创新研究高层论坛”上，来自中国科学院、中国工程院、北京大学、复旦大学等单位的院士专家汇聚一堂，共同谋划中国人类遗传资源管理的发展与未来。人类遗传资源：一份人类
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获美国FDA专家委员会支持
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）已召开会议对该公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）进行了表决，该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果，建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发，舌下含服，易于给药，并且最
干细胞乱象带来不良冲击，专家建议借鉴药品研发的路径管理
全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项，中国仅300余项；国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项；规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。2018年9月19日，第635次香山科学会议在北京成功召开。图为执行主席周琪研究员、季维智教授、郑加麟教授和刘奕志教授在主持会议（从左到右）。中国科讯微信公号 图日前，《中国科学报》记者在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会
华人科学家陈列平与诺奖失之交臂 专家：原因有三
据中国之声《新闻纵横》报道，当地时间10月1号2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。美国科学家詹姆斯·艾利森(James P Allison)和日本科学家本庶佑(Tasuku Honjo)最终获得了这一奖项。尽管两人的获奖实至名归，但华人科学家陈列平与诺奖的擦肩而过，同样让我们感到十分遗憾。其实许多媒体和学者与评委会产生的分歧主要在于，日本科学家本庶佑虽然发现了PD-1抗体推开了肿瘤免疫研究的大门，
CTC检测：顶尖专家将制订行业标准 引领技术未来
近年来，一种名为液体活检的无创检测方法正在改变癌症的诊断和治疗。与传统的组织活检相比，液体活检具有动态、实时、样本容易获取、痛苦轻、风险小等特点。这一技术曾被MIT Technology Review评为“2015年度十大突破技术”。 液体活检的商业价值呈爆发性的增长。Illumina CEO Jay Flatley曾表示，液体活检市场价值至少400