葛兰素史克COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。
Open Biology :“DNA之父”、诺奖得主沃森发布癌症新假说
“尽管许多癌症的死亡率一直在稳步下降,尤其那些血液系统癌症(例如,白血病),更为重要是,统计数据显示还有那么多的上皮癌和实际上所有的间质癌仍然是不治之症。” 以这些话为序,“DNA之父”、诺贝尔奖获得者J
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。
FDA已接受审查GSK COPD新复方药FF/VI新药申请
2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Theravance公司宣布,FDA已接受了实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol) 的新药申请(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。
GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准
GSK慢性阻塞性肺病新复方药Anoro Ellipta获欧盟批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。
诺和诺德糖尿病药物新组合疗法有望获得欧盟批准
最近欧洲医药管理部门EMA下属的一个委员会建议EMA批准通过诺和诺德的GLP-1特效药物Victoza与长效胰岛素组合疗法Xultophy上市。
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据,当用作预防性药物时,NovoEight可提供长期的出血减少。该药已获FDA和欧盟批准。
百时美施贵宝与药明康德达成研究新协议
上海2011年3月7日电 /美通社亚洲/ -- 百时美施贵宝公司(NYSE: BMY) 和药明康德(NYSE: WX)今日宣布达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。 根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合 cGMP 规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供其他服务。
查尔斯河及无锡药明康德提交新合并方案
(i美股讯)7月13日周二,美国查尔斯河试验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc,NYSE: CRL)以及无锡药明康德新药开发有限公司(WuXi PharmaTech,NYSE: WX)13日宣布,双方已发布经修改后的投资商陈述,同时也对查尔斯河收购药明康德事宜进行了更新。