美国FDA非处方药监管重大改革开始
今年3月27日经签署生效的《CARES法案》，标志着美国FDA非处方药监管重大改革正式启幕。非处方药（over-the-counter drug，OTC药品），指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。OTC
百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售， 开启免疫治疗结构优化新时代
2020年3月5日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物，这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市，切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时，由中国初级卫生保健基金会联合百济
GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准，由处方药转为OTC！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Voltaren Arthritis Pain（双氯芬酸钠外用凝胶，1%[NSAID]-关节炎止痛药）作为非处方（OTC）产品，用于成人（18岁及以上），暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是，随着此次批准，Voltar
预见2020医药电商：网售处方药带来变量 新模式玩家“出圈”
作为整个电商产业的一部分，由于受到政策的强监管，医药电商远不如其他品类那样模式新颖，不过，2019年这一领域还是出现了有意思的新变化：网售处方药的规定有了突破，B2C市场大概率销售额要破千亿，创新的企业、项目开始进入视野……尽管多数医药电商企业依旧走不出盈利难的沉疴，但随着市场格局清晰，头部玩家梯队逐步成型，资本也愈发冷静、慎重，越来越多的企业在规模扩张之外
中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方
中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法，在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明：2015年我国共完成肾移植手术7131例，仅次于美国居世界第2位。但是，肾移植术后移植物的长
加快医药电商发展 支持处方信息共享...
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订（药）店取”、“网订（药）店送”等服务。互联网+药品流通来了！助推处方外流文件提到，
国家发文支持长期处方 完善医保支付
日前，国家医保局、财政部、卫健委、药监局联合出台《关于完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》（以下简称《意见》），针对部分高血压、糖尿病（以下简称“两病”）患者的用药需求，提出针对性的意见。其中，《意见》指出要完善“两病”门诊用药长期处方制度，同时要避免重复开药。近些年，国家也陆续出台了有关“两病”门诊用药设立长期处方制度的文件，例如在《关于加快药学服务高质
处方流转平台，网售处方药的加速器
9月6日，全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动，此消息一出，医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后，处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。甘肃电子处方信息共享平台里患者可自主选择购药渠道而一旦医疗机构处方信息、医保结算信息及药品零售消费信息实现互联互通，处方外流奔现，又赶上网络销售药品有条件开放、互联网医疗纳入医保的政策春风，不难预料线上销售处方药市场将呈井喷态势。处方共享
处方外配到底应该怎么做
处方外配，指参保人在定点医疗机构就医后，凭定点医疗机构执业医师开具的处方（或电子处方），直接到定点零售药店购药，医保经办机构纳入统筹支付并直接和定点零售药店结算。随着社会经济发展，一些地方在医保门诊慢病用药的管理上实行了处方外配的做法。为什么慢病用药的医保管理很重要？近年来，随着生活节奏和生活方式的改变，心脑血管疾病、糖尿病、慢性呼吸系统等慢病发病率逐年上升，发病年龄也在逐渐降低，已成为我国人民乃