FDA拟将某些慢性病药非处方化
近日,美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下,购买用来治疗某些慢性病的药物,与此同时,对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日,FDA局长玛格丽特·汉贝格(Margaret Hamburg)及该局下属的药品评价和研究中心(CDER)主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
Sucampo及雅培在日本推出首个慢性便秘处方药AMITIZA
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --Sucampo制药(SPI)与雅培(Abbott)今天宣布,在日本推出AMITIZA(lubiprostone,鲁比前列酮),该药是一种处方药,于今年6月获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于非器质性疾病导致的慢性便秘。
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
2013-2014年度美国处方量TOP100药品
近日,medscape刊登了美国2013-2014年度(2013.07-2014.06)处方量最多的100个药品,与去年同期相比,美国处方量TOP100药品几乎没有什么变化。
CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药
国家药监总局网站今天发布消息称,近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。
使用抗生素治疗支气管炎的处方或占很高比例
据5月21日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有清楚的证据表明抗生素对急性支气管炎没有效果,而且治疗指南及超过15年的教育努力指出治疗急性支气管炎的抗生素处方率应为零,但在1996-2010年间,用抗生素治疗这种疾病的处方率大约为70%,而且在这段时期内该处方率还在增加。