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总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

总局机关各司局、各直属单位:为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》,现予印发,请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强

2017-06-04

钟南山院士:提升基层水平是分级诊疗改革重中之重

面对当下“看病难、看病贵”这道世界性难题,我国应对的难度和挑战远远大于许多发达国家。而自从新一轮医改启动以来,卫计委做了大量的基础调研与政策制定工作,结合当下社会百姓需求与基层卫生人力资源现状,医改这道难题的“中国特色解答”也渐渐清晰。5月27日,由新华社经济参考报社联合新华社社属媒体共同举办,发现中国创造力组委会和大专家.COM承办,上海临港松江科技城协办的中国分级诊疗交流会在上海举行。来自中国

2017-05-28

第77届全国药品交易会在沪召开 倡导“医药科技创造健康未来”

2017年5月16日-18日,第77届全国药品交易会(PharmChina)在上海国家会展中心举行。作为国内权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务的交易会,全国药交会是中国医药领域历史悠久的行业品牌盛会,本届药交会倡导“医药科技创造健康未来”的理念,与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动、内生增长、外延扩张的全面可持续发展道路。为期三天的展会将云集全国医药行业的企业和专业人员参展参会,汇聚无限

2017-05-16

已开始临床应用,人工智能将成基层医院的新助手

5月10日,科技行业顶级盛会微软Build开发者大会在西雅图召开,人工智能成为了主题。微软全球高级副总裁沈向洋先生就人工智能发表了演讲,中国医疗人工智能团队Airdoc成为了演讲的重要案例,大会也展示了Airdoc人工智能辅助分析服务以及在上海长征医院的实际应用场景。(图:Airdoc亮相微软Build2017大会)人工智能辅助医疗达到临床级准确度随着卷积神经网络和硬件的发展和完善,图像识别是人工

2017-05-11

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)

 2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局(MHRA)近日发布积极科学意见,将美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P(glecaprevir/pibrentasvir,300mg/120mg)纳入英国的药品早期获取计划(EAMS),这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P(300mg/120mg)由NS3

2017-05-16

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中

2017-05-14

让更多智力资源在基层“沉淀”

18家全国(省)级学会服务站,34家院士工作站,7家海智基地工作站,10个国家(地区)、14家海外科技社团的合作协议,这一串亮眼的数字,正是三年来宁波市科协实施创新驱动助力工程交出的“成绩单”,他们打造了属于自己的“宁波样本”。

2017-04-28

国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告

 近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:

2017-04-12

国家发改委:深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法

  在推进医药分开改革的关口,深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中,滥用行政权力并排除限制竞争,被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报,深圳卫计委存在以

2017-04-13

食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》

 国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审

2017-04-06