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勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功

德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。

2016-10-31

辉瑞美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(英夫利昔单抗)

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达93亿美元。

2016-10-19

超180个糖尿病药物,口服型胰岛素将是大赢家?

我国有超过1亿人患有糖尿病,该病是仅次于癌症的第二大慢性疾病。治疗糖尿病最常见用的药物就是胰岛素及其类似物,但单纯的胰岛素治疗已不能符合患者的需求了。随着制药技术的发展和人们对糖尿病患病机制了解的深入

2016-10-25

中国生物制药行业肝癌攻克方向取得重大突破

--- 美国FDA批准依生生物免疫治疗药物在肝癌治疗领域的孤儿药资质 北京2016年10月24电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已经正

2016-10-21

中国生物制药行业肝癌攻克方向取得重大突破——美国FDA批准依生生物免疫治疗药物肝癌治疗领域的孤儿药资质

北京/2016年10月24日/ 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发,具有独立知识产权的大分子生物制剂,能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。

2016-10-24

高血压治疗新思路:我们肚子里开制药

生病了,就需要吃药来缓解症状、治疗疾病。可是口服吞咽药片并不总是某些药物的最佳递送方式:消化道(特别是胃部)的酸性环境会让药物变得不稳定。另外,机体吸收药物,也需要一定的时间。有啥办法能克服这些挑战、

2016-10-13

FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路!

国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出,针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求,即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、

2016-09-18

全球最值钱的20个新药

EvaluatePharma近日发布了一份《World Preview 2016,Outlook to 2022》的报告,信息量非常大,很多有用的数据。今天挑选部分内容分享给大家,需要原报告的同学,可通过关注微信医药魔方数据(iyiyaomofang)微信留

2016-09-19

阿尔茨海默症药物统计

阿尔茨海默症历来是新药研发的“大坑”,1998-2014年,上百个AD药物宣告失败,只有4支药物获得FDA批准上市,而且这些药物仅能缓解AD症状,不能改善脑神经损伤的情况。

2016-09-18