中国内地第二款PARP抑制剂获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。PARP即聚腺苷二磷酸核糖聚合
国内科研团队利用诱导多能干细胞实现T细胞免疫再生
T 细胞是一类执行获得性免疫功能的免疫细胞，在机体抗肿瘤、抗病毒感染等方面发挥重要作用。近年来，根据T细胞的细胞毒性原理的临床免疫疗法（如CAR-T， TCR-T）成为治疗恶性肿瘤的新手段，部分肿瘤患者经治疗后病情得到缓解甚至治愈，病人生存、生活质量得到显着改善。然而，广大肿瘤患者自身的T细胞常见功能异常或者耗竭，阻碍了这一疗法的广泛应用，因此迫
中国内地首个PD-L1获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
2019年12月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）的办理状态（受理号为JXSS1800040/41），变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC），这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第1个在中国内
近10年国内“1类生物药” 谁更具实力？！
生物药大放光彩，碾压小分子化药，已不再是近年亮点，似乎正在成为一种趋势，甚至是一种必然。且无论是全球销售榜单，还是品种开发策略，大分子生物药都在遥遥领先，而小分子化药似乎正在打替补。当前，国内生物药的发展正在追赶全球热点，单抗类药物越来越多，大分子生物药从传统疫苗的预防阶段，正在逐渐走向单抗的治疗状态，成为国内病患用药的重要选择之一。本稿件即总结自2000年以来，国内上市的“1类生物药
恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评，国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了？
2019年12月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）拟被纳入优先审评审批品种，公示截止2019年12月12日。2019年10月，基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据，氟唑帕利申报上市，并获得国家药监
白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市，石药集团或2021年国内上市!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为
美国科学家首次在国内利用CRISPR基因编辑技术治疗癌症患者
2019年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国的科学家们首次尝试使用基因编辑工具—CRISPR来治疗癌症患者，截至目前为止，接受治疗的3名患者似乎是安全的，目前研究人员还无法确定是否能够利用CRISPR来提高癌症患者的生存率。图片来源：Penn Medicine via AP临床医生利用来自患者机体的免疫细胞，对其进行遗传改造来帮助患者机体识别并抵御癌症，同时给患者带来的副作
维昇药业宣布其TransCon人生长激素，在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究
2019年10月25日，专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的III期临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用，可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期，Tran
国内首款“无创血糖仪”获批
2019年8月26日，博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20193070602），成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司（简称博邦芳舟）是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械公司，专注于人体无创生理
2019 CSCO 大咖发声： 国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”
在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下，国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”；在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域，我国的创新药研发 “快马加鞭”，取得了喜人的进展，有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断，甚至孕育出比进口药更好的me-better药物，实现历史性突破，不但可