国内第一家单分子检测技术公司完成2000万元天使轮融资
3月19，由中科大少年班何皓博士领衔创立的深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。何皓博士团队开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子，可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术，在荧光探针上实现了飞跃性的突
国产首家！东阳光药奥司他韦美国获批上市
美国FDA官网显示，已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发，罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂，对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2
24天116项临床试验 关于新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试
2020年1月23日，新型冠状病毒侵袭下的武汉封城，所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后，多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。据中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry， ChiCTR）官方网站记载，自1月23日至2月15日，全国有116个临床试验正在进行，共涉及湖北省内外的超过
李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验；美国“神药”今日抵达国内
据长江日报消息，2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。该团队发现，阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。同时，李兰娟表示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。消息称，阿比朵尔、达芦那韦在体外细胞实验中显示：（1）阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与
泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市
1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林（rhNRG-1， 商品名Neucardin？）是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物，来源于人体内自然存在的纽兰格林（即N
国内微流控技术：IVD产业最早迎收获期
微流控技术的诞生，是研发人员对自动化以及效率的最大化追求。上世纪50年代末，美国诺贝尔物理学奖得主Richard Feynman教授预见未来的制造技术将沿着从大到小的途径发展，他在1959年使用半导体材料将实验用的机械系统微型化，从而造就了世界上首个微型电子机械系统（Micro-electro-mechanical Systems，M
4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1
原能细胞历时5年打造的国内首个无人值守全自动5G细胞库正式启用！
1月10日，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合工作委员会主办、原能细胞科技集团承办的“临床级活细胞存储技术发展研讨会”，在上海原能细胞产业园隆重召开。会上，原能细胞历时5年产品研发内测、预计总投资1个亿打造的全自动细胞库正式宣告启用。这是国内首个临床级无人值守全自动5G细胞库，它的投入使用昭示着我国细胞存储行业真正迈入新台阶，进入智
2019国内药物临床试验CTR排行榜
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2019年12月27日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。2013年28号公告要求，获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记，以获取试验唯一登记号。但是，部分药企获得登
华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物，是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞，以及癌细胞生长的过程中，细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变，一方面可以帮助肿瘤细胞