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强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月申报上市!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症

2019-10-24

Genome Biol:DNA破裂或会重新调节癌症基因的控制机制

2019年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --理解介导癌症基因组中广泛DNA损伤的机制一直以来都是癌症研究人员非常感兴趣的研究领域,近日,一项刊登在国际杂志Genome Biology上的研究报告中,来自贝勒医学院等机构的科学家们通过研究发现,基因组结构的变异或许能作为人类癌症中DNA甲基化改变(基因控制的一种形式)的一种特殊机制。图片来源:NIH文章中,研究人员收集了1400多个人类癌症

2019-10-18

强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

Nat Med:在动脉粥样硬化中,平滑肌细胞变身可阻止动脉斑块破裂

2019年8月12日讯/生物谷BIOON/---为了保护他人而改变自己的身份,听起来像是漫画书里的“义务警员(vigilantes)”才会做的事情,但是,在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现,动脉壁上的一组细胞正是这样做的。对于这些细胞而言,身份转变发生在一种称为动脉粥样硬化的疾病中。当动脉被脂肪、胆固醇和分子颗粒堆积在一起而形成的斑块堵塞时,这种疾病就发生了。相关研究结果发表

2019-08-12

9月国家医保局完成制定这项政策!药品市场格局迎来巨变

 6月4日,国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,该文件包含36项重点医改任务,其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说,医保将向院外市场打开,处方加速外流,相应的药品格局随之迎来巨变。1.处方外流开闸在即,多个承接方排兵布阵处方外流作为去除以药补医的有力推手,各地政府相当重视。截止目前,山西、陕西、四川、青海

2019-06-12

快速止血神奇胶水背后的“黑科技”

 华东理工大学朱麟勇教授团队,与浙江大学医学院欧阳宏伟教授课题组合作研发一种能够在数秒内完全止住大动脉损伤和心脏穿透伤大出血的仿生水凝胶材料。相关研究论文近日以“一种超强组织粘附的水凝胶材料用于动脉和心脏破损的止血修复”为题在线发表于《自然—通讯》(Nature Communications)。据悉,该成果一经报道便引发了英国每日邮报、NewScientist、BioArt、DeepTe

2019-05-28

艾伯维与Coherus达成和解,阿达木单抗生物仿制药可2023年上市美国

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达

2019-01-28

艾伯维与辉瑞达成授权,阿达木单抗生物仿制药可2023年上市美国

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(Humira)近日宣布已与辉瑞(Pfizer)关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予辉瑞与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权,具体为:(1)在欧洲,辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获

2018-12-03

PNAS:“华沙破裂综合症”病理学机制新突破

2018年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --来自东京都立大学和意大利FIRC分子肿瘤学研究所(IFOM)的研究人员发现了DDX11解旋酶的先前未知功能-已知编码DDX11的基因突变与华沙破裂综合症有关。 DNA在细胞的生物学功能中起着重要作用,但它不断地受到自然和环境因素的破坏。未能成功修复这些病变可导致恶性肿瘤或癌症的发生。因此,了解它的修复方式至关重要。(图片来源:www.pi

2018-09-04

国家医保局:异地就医这项证明10月前全部取消

  近日,国务院新闻办举行例行政策吹风会,邀请了国家医保局副局长李滔解读国务院场常务会议的相关政策,这是5月31日挂牌以后,国家医保局的高层首次出席国新办的发布会。会上,李滔表示,国家医疗保障局成立后,坚决贯彻落实国务院部署要求,始终把基本医疗保险跨省异地就医住院费用直接结算工作作为重点任务,并开展了四方面工作。一是完善异地就医政策。联合财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康

2018-08-27