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中美报:美临床试验启动后,T-MSC干细胞新药又获中国CDE受理

IMS001注射液是一种来自人胚干细胞系的异体间充质样干细胞产品。临床前试验已证明了IMS001注射液对免疫调节的修复能力和穿越血脑屏障能力,这些天然属性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病尤其是罕见病时有明显的优势,从而满足疾病治疗的更高需求。

2022-02-08

 基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

优时比IL-17A/17F效抑制剂Bimzelx在日本获批:疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-02-11

首个眼科特异性抗体!美国FDA批准罗氏Vabysmo:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步,可根据患者需要提供灵活的给药方案。

2022-01-31

择捷美®两项研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》 基石药业再获国际认可

《柳叶刀》是国际权威医学期刊, GEMSTONE-302研究与GEMSTONE-301研究成果双双被《柳叶刀-肿瘤学》杂志接受,对于中国医学界是一个振奋人心的消息。

2022-01-15

首个眼科特异性抗体!《柳叶刀》发表罗氏faricimab 4项研究:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

目前,faricimab治疗DME和nAMD正在接受美欧监管审查,该药有潜力成为第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。

2022-01-25

重磅发力消化道肿瘤领域  基石药业择捷美®两适应症临床试验同时完成入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616.HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18

从临床开发到本土化智造,维昇药业大中华区研发制造基地奠基

这是自2021年5月与苏州工业园区签署合作备忘录以来,维昇药业积极推进项目进入实质性阶段的关键一步,标志着维昇药业从研发、生产到销售的内分泌创新药领域全链条布局日趋完善。

2022-01-10

基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

DLL4xVEGF-A特异性抗体CTX-009进入全球2期研究,临床受益率达100%!

CTX-009同时靶向δ样配体4(DLL4)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。

2022-01-24