国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理
日前，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年，原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式
渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批
2021年4月15日，渤健公司（纳斯达克股票代码：BIIB）今日宣布，富马酸二甲酯肠溶胶囊（美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®，以下简称富马酸二甲酯）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市，超过10年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止，全球已有超
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
国家卫健委发布最新医学科研规范
近日，国家卫生健康委发布由卫健委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订的《医学科研诚信和相关行为规范》（下称《规范》），旨在规范科研人员和机构诚信和相关行为规规范。《规范》明确，医学科研行为，是指开展医学科研工作的机构及其人员在基础医学、临床医学、预防医学与公共卫生学、药学、中医学与中药学等学科领域开展的涉及科研项目申请、预实
渤健阿尔茨海默单抗aducanumab遭FDA委员会抨击
日前，美国FDA对Biogen（渤健）阿尔茨海默病治疗药物aducanumab进行了另一次打击。外媒认为，这次是美国FDA咨询委员会成员的后续行动，此前，在2020年11月，FDA已经抨击过一次aducanumab了。近日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kess
一地卫健委：这类基层医护 给编
江西省资溪县人民政府网发布资溪县卫健委《关于开展在异地工作资溪籍卫生专业技术人员回原籍工作摸底登记的通告》（以下简称《通告》）。无编人员返乡，逐步解决编织《通告》显示，资溪籍（有意回本地工作）、在资溪定居非资溪籍的卫生专业技术人员。在外地有正式编制的回来直接落实正式编制，在外地无编的回来后逐步解决编制。按照这项规定，符合条件的医学人才
默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在日本提交首个申请!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
世卫新冠溯源报告发布！病毒“极不可能”通过实验室传人！
世界卫生组织发布中国—世卫组织新冠病毒溯源联合研究报告。报告认为，新冠病毒通过实验室引入人类“极不可能”，“比较可能”或“非常可能”经中间宿主引入人类，“可能”或“比较可能”由动物直接引入人类，也“可能”通过冷链食品引入人类。今年1月14日至2月10日，中国专家和来自世卫组织及10个国家的国际专家共同组成联合专家组，在武汉开展了为期2