Liver Internat：科学家开发出“一站式”丙肝诊断和治疗策略
2021年8月10日 讯 /生物谷BIOON/ --丙肝是通过血液传播的一种肝脏炎症，其最常见就是通过接触血液传播，而患者发生感染通常并没有任何症状；同时，丙肝也是诱发肝脏损伤和肝癌发生的主要原因。在全球范围内大约有5800万人患有慢性丙肝感染。随着低成本的非专利直接作用抗病毒药物（DAA）的出现，即使在中低收入环境中仍然能够实现消除丙肝（HCV）的目的。近日
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
Journal of Medicinal Chemistry：开发出基于叠氮骨靶向的小分子近红外二区荧光骨质疏松诊断试剂
骨质疏松是威胁老年人身心健康的常见疾病，该病发病率高且有较为严重的并发症。骨折是经常发生、危害较大的并发，因此，尽早准确诊断以及长期有效监测骨质疏松，对预防骨折等相关并发症十分重要。临床上常用的骨骼疾病影像技术包括X射线，CT、MRI、SPECT/CT及PET/CT。这些成像手段由于潜在的电离辐射危害、价格高昂及低时空分辨率等缺点，无
Advanced Materials：发表体外诊断领域功能微纳米材料研究综述论文
多因子生物检测，即在复杂生物样本中同时检测一系列目标物，对于分析生物反应和过程、疾病诊断等方面都比单因子检测有着明显的优势，并对人类健康问题和生命科学的发展有着重要意义。而针对目前多因子检测领域还存在的一些关键性的问题，例如如何增加可分辨的信号数量用于待测物编码、如何提高整个体系的检测性能以满足所有待测物的检测灵敏度要求以及如何简化检
燃石医学与英派药业达成合成致死药物研发管线全球伴随诊断战略合作
【2021年8月3日，上海】燃石医学（纳斯达克代码：BNR）与英派药业宣布达成合成致死药物研发管线伴随诊断的全球合作，双方将携手进行开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断（CDx）合作。同时，双方在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。 Senaparib是英派药业
雅培将携百余款前沿医疗健康科技参加第四届进博会
2021年7月26日，在第四届进博会倒计时100天之际，进博会医疗器械专业委员会成立仪式在国家会展中心成功举办。全球领先的医疗健康公司雅培作为专委会副会长单位受邀出席活动，与业内同行分享先进的医疗器械产品、技术和服务，共同研讨国内外医疗器械产业创新与发展趋势，助推中国医疗器械行业的智慧升级与可持续发展。
基石药业艾伏尼布一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光
2021年8月2日，一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布（ivosidenib）联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据，这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围，更多的AML患者将从中获益。 AM
国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定