CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。
2013-06-08
TUV SUD解析医疗器械欧盟临床评估
2013-12-25
优化全产业链是医疗器械行业发展的关键
2013-12-23
精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证
印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司(Kimball International, Inc.,纳斯达克代码:KBALB)旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。
2013-07-31
国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
2013-11-25
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
2013-11-25
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
2013-11-25
医疗器械投资:热潮中“凉思考”
本文原载《医药经济报》,下述内容更全面一些。 国内医疗器械市场在过去十年增长了将近5倍,平均每年20%多的增速,尤其是从2003年到现在,复合增长率为28%,位居医疗行业之首。医疗器械市场的快速发展,与投资互为推手。特别是进入今年以来,医疗器械行业的投资可以说是风起云涌。今年7月份,GE Healthcare宣布将把X射线全球总部从美国移至北京,以便开拓中国及其他新兴市场。
2012-04-19
未来医疗器械发展速度预计要快于药品
在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上,国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。
2014-08-29