总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
10家会改变世界的精准医疗公司
精准医疗是以个体化医疗为基础，结合基因组测序技术以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。早在2011年，美国医学界首次提出了“精准医学”的概念，2015年年初，奥巴马在美国国情咨
科技部：85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布
科技部3月24日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共130项，主要来源于近年来国家“863”、“973”、国家科技支撑计划、国家科技重大专项、科技型中小企业技术创新基金等科技计划
3D打印定制医疗器械
3D打印可以为病人提供定制导管 2015年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --导管是用来给病人或新生儿输送营养物质的一个重要医疗装置。目前的导管只有固定的形状和尺寸，生产定制导管对公司来说成本太高。3D打印（叠加式打印
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
强生5500万美元收购医疗器械公司NeuWave
随着医疗水平的进入，医疗器械行业俨然已经成为生物医药领域新的增长点。这也是为什么制药巨头强生公司在业务重组之后将工作重心放在这一领域的重要原因。最近，强生公司宣布将收购医疗器械开发商NeuWave公司，用于获取后者开发的软组织微波消融技术。而这一技术目前已经在全美一半的顶尖癌症治疗中心得以普及。
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求
进军医疗器械！安进7500万美元牵手Unilife，加码便携式注射器开发
近日，安进发布消息宣布与美国医疗器械商Unilife公司达成授权合作，以7500万美元高额获得Unilife旗下几款便携式注射器的市场独占权，
诺华公司收购微创青光眼外科手术设备制造商Transcend医疗公司
诺华公司刚宣布达成协议收购位于美国加州门洛帕克市的Transcend医疗公司从而涉足用于治疗青光眼的微创青光眼外科手术设备领域。
凯撒医疗集团为远程视频通信公司Vidyo投资1000万美元
根据近日的最新报道，作为凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）的风险投资部门，Kaiser Permanente Ventures在远程医疗上下了很大的赌注，向一家提供可视化通信解决方案的企业——Vidyo公司投资了1000万美元。