印度专利局撤销辉瑞抗癌药索坦(Sutent)专利
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)在该国的专利,这是跨国制药公司在印度知识产权(IP)争议事件中遭受的又一挫折,而对于印度本土制药商西普拉(Cipla)和Natco制药来说则是一个胜利,这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。 Sutent的专利已于9月24日撤销,但10月4日才公布于众。
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。
长沙医保最高支付限额将提高至10万元
从今年起,长沙将通过提高支付限额、降低起付标准来提高城乡居民住院医疗待遇,城乡居民基本医疗保险最高支付限额将提高至10万元。昨日,长沙召开深化医药卫生体制改革工作会议,将加快完善全民医保体系,积极推进公立医院改革,有效缓解老百姓“看病难、看病贵”问题。市委副书记、市长张剑飞,市委副书记、常务副市长张迎龙,副市长夏建平出席会议。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
我国生物医药产业发展缓慢 创新药或进医保目录
网友姜先生的父亲是一位恶性肿瘤患者,通过正规途径买药,一个月要花15000元,而从网上买国外的仿制药才1500元。“由于经济能力有限,我只能通过网络这个途径买药。”而与患者需求形成强烈反差的却是国内自主研发的创新药很难走进医院。丁列明和他的团队用了10年的时间,研发成功了世界第三个、中国第一例小分子靶向抗癌药——凯美纳(盐酸埃克替尼),结束了中国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2012年8月,广东省食品药品监督管理局根据有关线索,对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
国家食品药品监督管理局关于注销香砂养胃丸等39个药品批准文号的通知
2013年03月05日 发布 重庆市食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销香砂养胃丸(国药准字Z50020407)等39个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家林业局能源林研究中心召开第一届理事会
2013年1月12日,国家林业局能源林研究中心第一届理事会在中科院合肥物质科学研究院召开,来自省林业厅、省国有林管理局、安徽林科院、安徽农科院的理事代表及合肥物质科学研究院的相关专家参加会议。中心主任吴丽芳研究员作工作汇报,并提出中心未来发展规划。参会理事就工作汇报进行讨论,并确定了理事会领导下的主任负责制的运行模式。 会议由省林业厅党组成员、能源林研究中心理事长汪炳瑜主持。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。(生物谷Bioon.com) 特此通知。