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仿制药质量一致性评价:且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作,唯溶出则不科学,唯BE又不现实。这是科学与现实的较量,也是标准与利益的对决。

2015-11-11

【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-06

知名期刊机构,也在发表质量堪忧的动物实验

在探索新的医疗方法时,研究者们总会以实验室中的临床前研究作为开端。在实验室中,通过动物进行的实验至关重要,研究者们通过动物实验了解药物安全性和有效性的基本信息,它的结果也直接决定着试验药物是否可以进入

2015-10-21

没有仿制药会怎么样?(附美国原研药仿制药涨价排行榜)

美国图灵制药的创始人兼首席执行官Martin Shkreli过去三天,在全球制药界掀起轩然大波的是图灵制药公司,其让弓形虫病老药Daraprim (pyrimethamine、乙胺嘧啶)一夜之间涨价了40倍,从13.5美元涨价到750美元,而现

2015-09-28

慢病管理:流量质量的矛盾

慢病管理到目前为止很大程度上还停留在概念上,实际有效操作的模式还未在中国真正出现。谁需要慢性病管理服务并可能为此买单?慢病管理能不能冲量?慢病管理的模式到底是怎样的?这是慢病管理在未来发展道路上必须要

2015-09-23

Nature commu:靶向新途径增强放疗疗效

近日,来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员在国际学术期刊nature communication上发表了一项最新研究进展,他们发现了一条新的信号途径可能导致恶性肿瘤对化疗和放疗方法产生抵抗,并针对这一信号途径找到了新的靶向治疗药物。

2015-09-08

诺德收购美国2家制药商,进一步扩充糖尿病及肥胖资产

有意思的是,这两家被诺和诺德收购的公司均由在礼来工作长达22年的研发老将Richard DiMarchi联合创立。

2015-08-31

葛兰素产品线兑水vTv高调IPO:生物制药投资两极分化

在周三的投资者季度会议上葛兰素CEO Witty爵士号称产品线里有40多个在研产品,但这里面参杂了很多二期临床药物,而大药厂在宣传产品线时一般只包括三期临床药物。不仅如此,Witty爵士还把更早期的抗癌产品线吹嘘一番

2015-08-01

勃林格殷格翰Provectus生物制药公司签署意向书:双方将合作推动黑色素瘤肝癌在研新药在中国上市

德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司今天宣布,双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。

2015-07-03

FASEB J:Omega-3脂肪酸抗氧化剂补充剂或可对阿尔兹海默症有疗效

2015年7月2日讯/生物谷BIOON/-最新一项研究表明,鱼油补充剂和抗氧化剂对治疗阿尔茨海默氏症可能有效。2015年7月发表在《美国实验生物学学会联合会杂志》上的一篇新文章发现,患有轻度临床认知障碍的病人在认知障碍疾病的早期阶段可观察到β-淀粉样蛋白标志出现了间隙,并在神经组织中减少了炎症的发生。尽管在此项实验中研究了12个病人并且历时达4-17个月,但是调查结果显示这种相对经济且充足的补充剂

2015-07-02