【原能装备产品】GCT系列液氮转运罐
继上期“BSC系列双色冻存管与标准板架”这对小不点,正式从原能细胞自动化装备大家族官宣“出道”后。今天,装备家族又一对“高颜值”双生子要与大家见面了,他们是专门用于短途智能、安全转运生物样本的GCT-1、GCT-2液氮转运罐。GCT系列液氮转运罐GCT-1、GCT-2液氮转运罐,是原能细胞自主研发的,可以用于转运生物样本的独立、液氮吸附式的样本转运罐。这对双子星亮相后,已在各大知名生物科技行业展会
首个持续释放生物可降解植入物产品bimatoprost SR(比马前列素缓释)申请上市
2019年07月18日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprost SR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年(H1)共有24个创新医疗器械纳入特别审批,9个获批上市;11个医疗器械纳入优先审批,2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施,针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市,同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
【原能装备产品】BSC系列双色冻存管与标准板架
今天,小编带大家了解原能细胞产品家族中的一对“小不点”。它们是自动化装备系列产品之一,外形毫不起眼,却是细胞存储与自动化设备无法舍离的基础产品。小小个头承载了大大的梦想,一个保藏了无数蕴含生命与健康希望的细胞与生物组织,另一个为前者提供安全、稳定的放置空间。它就是原能细胞BSC双色冻存管与BSC标准板架。BSC双色冻存管由原能细胞自主研发的用于存储细胞、生物组织等样本的冻存管产品,可以长期深低温冷
北大方正集团旗下方正IT打造医疗信息领域划时代产品IIH
7月4日-7日,2019中国医院协会信息网络大会(CHIMA 2019)在厦门举行。北大方正信息产业集团(以下简称:方正IT)旗下北大医疗信息技术有限公司(以下简称:北大医信)携旗下产品亮相本次大会,其中包括医疗信息领域的划时代产品 -- 北大医信自主研发的全新一代智慧一体化医疗平台IIH (Intelligent & Integrated Healthcare)。 2019北大医信智慧
艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准,治疗斑块型银屑病!
2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批,用于儿童及成人患者
2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。上个月,Esperoct也获得了欧盟批准
第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请上市
7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZS Pharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获
方正IT坚持自主创新,打造医疗信息领域划时代产品IIH
7月4日-7日,2019中国医院协会信息网络大会(CHIMA 2019)在厦门举行。北大方正信息产业集团(以下简称:方正IT)旗下北大医疗信息技术有限公司(以下简称:北大医信)携IIH (Intelligent & Integrated Healthcare)等产品亮相本次大会。科技创新,在坚守中自我革命作为我国首家从事医疗信息化的企业,北大医信25年秣马厉兵,从研发出国内第一代CHIS系
uniQure公布第二代产品AMT-061强劲临床新数据
2019年07月10日/生物谷BIOON/--uniQure是一家行业领先的基因治疗公司,近日该公司在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了第二代B型血友病基因疗法AMT-061(AAV5-Padua hFIX变体)治疗3例患者的IIb期研究36周数据。该研究是一项开放标签、单剂量、单臂、多中心研究,正在美国开展。研究入组了3例重度B型血友病患者(