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FDA:PCSK9抑制剂类降胆固醇药物可能不需要开展预后研究

FDA周四表示,PCSK9抑制剂类实验性降胆固醇药物,可以基于其降低“坏”胆固醇的能力而获得批准,同时可能不需要证明其降低心脏病发作和中风风险的能力。

2013-11-19

Regeneron和赛诺菲扩展PCSK9项目—缩小与安进差距

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --史上最畅销降胆固醇药物立普妥(lipitor),因专利到期,走下“神坛”已有一年。目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动与立普妥不同作用机制的非他汀类实验性药物开发工作。

2013-08-08

PCSK9抑制剂不负众望,一年降低50%心血管事件,长期疗效看好

《新英格兰医学杂志》发表了两篇有关PCSK9抑制剂的临床实验结果,两个实验都对心血管疾病风险进行了评估。

2015-03-26

安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点

安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点,这是种新一类降胆固醇药物,作用机制与他汀类药物完全不同。

2014-03-18

PCSK9领域再掀波澜:安进起诉赛诺菲专利侵权

PCSK9领域再掀波澜,此前,赛诺菲花6750万美元购买加速审评券,拉平了与安进之间的差距。此次安进起诉专利侵权,赛诺菲如何应对,拭目以待!

2014-10-20