罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准，二线治疗CLL和SLL
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl
罗氏美罗华（Rituxan）获美国FDA批准，成寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、
Bio-Techne与华大相遇江城，携手助力细胞治疗
5月26日，Bio-Techne中国总公司与武汉华大吉诺因生物科技有限公司（简称华大吉诺因）于武汉光谷生物医药加速器园区隆重举行“临床细胞制备中心启动仪式暨吉诺因与Bio-Techne战略合作签约仪式”。图片说明：Bio-Techne与华大基因签署战略合作Bio-Techne一直以来作为免疫学领域的领头羊，其众多免疫研究工具享有行业金标准的称号，是很多研究人员的第一选择，并时刻关注市场研究热点，为
艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）III期临床获得成功
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph
华大智造MegaBOLT 全力加速，WGS分析仅需2小时完成
华大智造于5月27日发布的其自主研发的国产FPGA生信分析加速器-MegaBOLT，极大降低基因测序分析时间。在有效提高基因数据分析效率的同时，也注重使用体验及上游测序的整合。随着下一代基因测序技术的快速发展，测序数据在呈指数增长，快速高效的数据处理分析能力显得极其重要与迫切。大规模测序数据的分析需要强大的计算、存储及网络能力。此外，计算成本、易用性、与上游测序仪的整合度也越来越受到关注。CPU与
警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑（达克宁）口腔凝胶
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示信息，服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶，应密切监测，遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国，咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童（4个月以上）和成人局部或轻度口腔念珠菌感染（鹅口疮）的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品：·达克宁口腔凝胶为处方药；·2％达克宁口
傅鸿鹏：我国医药健康事业持续改革完善
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家卫生健康委员会卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏先生就我国医药健康事业持续改革完善发表演讲。傅鸿鹏先生指出新一轮医改启动以来，总体经历了三个阶段，第一块是基本药制度建设，第二是巩固完善药物制度，第三是实施生产流通使用全面整改。肯定了十二五期间医药改革取得
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
冉志华教授：揭开肠道菌群在炎症性肠病中的面纱
上海2018年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --3月31日，由生物谷主办的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会隆重召开。在分会场3“肠道微生物与消化系统疾病”中，冉志华教授为我们介绍了外肠道菌群在炎症性肠病中的作用以及他们团队卓越的研究。冉教授是上海交大医学院教授、仁济医院消化科主任医师、博士生导师；任上海市炎症性肠病研究中心主任、上海市消化疾病研究所副所长、卫生部内科消化重点实验室
勃林格殷格翰COPD药物Stiolto Respimat里程碑III期临床击败思力华（Spiriva）
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）近日公布了慢性阻塞性肺病（COPD）复方药物Spiolto Respimat（噻托溴铵/奥达特罗，5/5ug）里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）。该项研究入组了超过7800例患病时间超过