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国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15

Gammagard液补充生物认证申请已提交FDA

Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。

2012-02-10

加拿大退出《京都议定》遭国际社会广泛批评

加拿大环境部长彼得·肯特12日在议会举行的新闻发布会上宣布,加拿大正式退出《京都议定书》。 德班气候大会甫一结束,加拿大政府立即宣布正式退出《京都议定书》(下称《议定书》)。这种“逃兵”行为遭到国际社会广泛批评。 《联合国气候变化框架公约》(下称《公约》)秘书处执行秘书菲格雷斯12月13日发表声明强调,不论加拿大是否退出《议定书》,它在《公约》框架内有法律义务进行减排。

2015-02-16

FDA批准利托那韦说明修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

中科院新当选院士公开签署承诺 学部史上首次

12月9日,中国科学院2011年当选院士证书颁发仪式暨座谈会在北京召开。新当选院士现场签署了承诺书,中国科学院院长、学部主席团执行主席白春礼为每位新当选院士颁发了院士证书。新当选院士集中公开签署承诺书,对履行院士职责、严格自律做出郑重承诺,这在学部历史上还是第一次,是中国科学院学部主席团加强院士队伍建设的新的重要举措。

2012-11-19

欧盟原则上同意加入京都议定第二承诺期

康妮·赫泽高表示欧盟原则上同意加入《京都议定书》第二承诺期 欧盟委员会负责气候事务的委员康妮·赫泽高7日在南非德班举行的联合国气候变化框架公约第17次缔约方会议上表示,欧盟原则上同意加入《京都议定书》第二承诺期。 赫泽高表示,欧盟一直致力于《京都议定书》第二承诺期的落实工作,不愿意眼看着世界各国花费了这么多年建立起来的辛苦成果付之东流。

2015-02-16

加拿大宣布式退出京都议定

12月12日,在加拿大首都渥太华的议会山,加拿大环境部长彼得·肯特发表讲话。 新华社发 加拿大环境部长彼得·肯特12日在议会举行的新闻发布会上宣布,加拿大正式退出《京都议定书》。他说:“京都(议定书)对加拿大而言已经成为过去,因此我们行使我们的合法权利正式退出。” 肯特还批评自由党领导的加拿大政府当年批准加入《京都议定书》是“不负责的”,因为它并没有认真采取行动削减温室气体排放。

2015-02-16

CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明范本的通知

2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2013-06-08

美国修订丙戊酸缓释胶囊说明加强风险警告

2014年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布丙戊酸缓释胶囊(商品名:Stavzor)说明书修订信息,将严重肝毒性加入了黑框警告。

2014-07-01