胰岛素产品候场
12月9日，一份《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流出，第四批药品国采名单里涉及44个品种，90个品规。依照文件要求12月12日正式启动报量，12月21日完成报量，12月30日完成保量审核工作。业内第四批国采预计在春节前后正式启动。此次集采品种范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用药、真菌感染、麻
国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市
据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称，其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期，亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验（AIPAC）结果，数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞（APC）激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）获益。结果表明，总患者人群OS改善趋势明确：e
百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
12月8日，百济神州宣布NMPA已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此项生物制品上市许可申请（BLA）由安进公司递交，并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发，百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥？在中国的首项获批，也是百济
——内附防疫物资产品采购指南
波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份，展现了中国担当。后疫情时代，口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的？“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防
科研人员研发出系统性鉴定siRNA脱靶位点新方法
12月4日，Molecular Therapy–Nucleic Acids在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）吴立刚研究组，上海市计划生育科学研究所李卫华研究组与扬州大学赵雅研究组合作的研究成果Identifying Cleaved and Noncleaved Targets of Small Interfering
国内首个BCL-2抑制剂获批 维奈克拉有望成艾伯维重磅产品
12月4日，中国国家药监局官网信息显示，艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片（venetoclax，ABT-199）的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”。这意味着维奈克拉成为了首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。根据早前信息，此次获批适应症为，联合其它药物治疗年龄75岁及以上，或因合并症不适于接受强诱导化疗
Perkinelmer Informatics 研发信息化研讨会
随着企业研发投入的不断加大，科研数据越来越多，信息化系统的价值得到了众多医药企业管理层的重视。从监管及合规角度来看，行业监管和要求升级，中国药品监督管理局NMPA于2020年7月1发布《药品记录与数据管理要求（试行）》。随着现场核查的力度和水平的不断提升，越来越多的药企应用电子实验记录系统并开始电子申报。通过ELN电子系统平台，可以在研发部门建立电子实验记录
Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
——内附防疫物资产品采购指南
波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份，展现了中国担当。后疫情时代，口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的？“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防