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历史时刻:二代测序获得美国FDA批准

几天前,Illumina公司的小型高通量测序仪MiSeqDx获得了美国FDA的批准。美国NIH主任Francis Collins还特地在当天写了一篇文章,发表在新英格兰医学杂志上 。

2015-03-26

食药监总局:第二代基因测序诊断产品批准上市

记者2日获悉,国家食品药品监督管理总局批准了胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)等一批医疗器械注册。这是食品药品监管总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。据介绍,此次批准注

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局称:第二代基因测序诊断产品批准上市

2014年7月2日,国家食品药品监督管理总局官网消息,第二代基因测序诊断产品批准上市。原文如下:

2015-02-15

:三种新一测序仪PK 为基因测序进入医疗做准备

台式高通量基因组测序仪承诺将基因组学普及到大众,但对非专业测序技术人员而言,却无法分辨这些承诺是不是激烈的行业竞争中过头的宣传手段。据《自然》网站4月22日报道,英国伯明翰大学、卫生保护局等机构研究人员组成的一个研究小组对目前市场上3种主要的基因组测序仪进行了调查,用分离的埃希氏菌对它们的组测序性能进行了对比分析。研究结果发表在当日的《自然·生物技术》上。

2012-11-18

GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)进入临床试验

2012年5月24日,在接到FDA"允许继续(allowed to proceed)"的通知后,美国国立卫生研究院(NIH)资助的HIV疫苗试验网络(HIV Vaccine Trials Network,HVTN)已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)I期临床试验的患者招募工作。该项试验将招募48人,其中40人接受剂量递增的疫苗,8人作为对照。

2012-05-25

2014新一测序论坛即将举办

为更加全面深入探讨新一代测序技术的发展及临床应用趋势,生物谷将于5月22-23日在上海举办2014新一代测序:从技术到应用。

2015-03-26

带你认识中国制药“企二代

他们从父辈手中接过了企业的管理权杖,在众多瞩目中,带领着营业额超过数十亿甚至超百亿的企业开始前行,成为中国医药行业的"C二代"。

2015-03-26

第三单分子测序仪PacBio RS II供应商PacBio进行软件升级

第三代单分子测序仪PacBio RS II的供应商,加州PacBio公司今天宣布对其单分子,实时(SMRT )DNA测序平台进行软件升级。

2014-04-09

FDA批准下一测序基因检测技术

2月19日,美国药品管理局(FDA)批准了"23 and me"公司发明的,对引起"布鲁姆综合征"(一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病)的主效基因进行检测手段。

2015-02-23

新一测序市场2020年将达到87亿美元

 美国市场调查与咨询公司MarketsandMarkets近日发布了一份有关新一代测序(NGS)市场的分析报告,深度分析了北美、欧洲、亚洲及世界其他地区的市场主要推动力、限制因素和机遇。这份分析报告指出,2014年全球NG

2015-03-26