恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点
刚刚，恒瑞医药发布公告称，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究（以下简称“ESCORT 研究”）达到主要研究终点：对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。据了解，ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究，由中国人民解放军总
美中宜和医疗集团与BD（中国）、国控华鸿签署战略合作协议
7月2日上午，BD（中国）与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议，为三方发挥优势、深化合作奠定基础。7月2日上午，BD（中国）与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议，为三方发挥优势、深化合作奠定基础。美中宜和医疗集团董事兼常务副总裁陈霄、BD大中华区副总裁吴志斌、国药控股北京华鸿有限公司总经理田国涛、BD大中华区市场和销售运营总监鲁亮出席了签约仪式，对此次战略合作给予了充分的肯定，并一致表
辉瑞贝伐珠单抗生物类似药获批
29日，辉瑞（Pfizer）宣布，FDA批准了其生物类似药Zirabev（bevacizumab-bvzr）的上市申请。Zirabev是重磅抗癌药物贝伐珠单抗（bevacizumab）的生物类似药，被批准用于治疗五种癌症：转移性结直肠癌；不可切除的局部晚期，复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌（RCC）；和持续性，复发性或转移性宫颈癌。贝伐珠
复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食
百济神州公布替雷利珠单抗中国患者关键性2期临床研究更新结果
百济神州今天在第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性（R/R）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中国患者的关键性2期临床研究更新结果。EHA年会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。临床结果概述摘要编号：PF469这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床研究（cl
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，评估Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY（NCT05250652）研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组126例成人患者，这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）狼疮性肾炎分型标准
台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum
罗氏集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准
近日，罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准，将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类，死亡率仅次于肺癌。有数据显示，美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%，即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计，在2019年，将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状：关节疼
诺华与黑石集团创立心血管公司 投资2.5亿美元开发靶向疗法
黑石生命科学公司（Blackstone Life Sciences）是美国黑石集团（Blackstone Group）旗下的一家私人投资平台，针对关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期进行投资。近日，该公司宣布与诺华共同创建一家心血管初创公司Anthos Therapeutics，其定位是专注于为高危心血管疾病患者群体开发和商业化经基因和药物验证的新一代靶向疗法。根据所发布的声明，黑石生命科学
依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89％
强生旗下公司杨森制药近日宣布，美国FDA批准IMBRUVICA？（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM