罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包括：既往接受治疗后病情进展的患者，以及作为初始疗
首款可交互操作胰岛素泵获FDA批准上市 可定制个性化治疗
日前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Tandem Diabetes Care公司t：slim X2胰岛素泵的上市许可，用于为患有糖尿病的儿童和成人提供皮下胰岛素注射。这也是首款具有可交互操作技术的胰岛素泵获得批准。在美国，有近10％的人被诊断患有糖尿病，该类患者使用胰岛素调节血糖维持在正常水平的能力遭到破坏。而这款新型胰岛素泵被称为备用控制器启用（ACE）输液泵，或ACE胰岛素泵
Nat Cell Biol：科学家在实验室中成功培育出能产生胰岛素的功能性细胞
2019年2月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中，来自加州大学旧金山分校的科学家们通过研究首次将人类干细胞转化成为成熟产生胰岛素的细胞，这或许有望帮助开发治疗1型糖尿病的新型疗法。图片来源：Hebrok Lab/UCSF替换1型糖尿病患者机体中缺失的细胞一直以来都是再生医学研究的目标，但截止到目前为止，科学家们并不清楚
ArcherDX收购知名基因测序实验室Baby Genes
动脉网获悉，位于科罗拉多州博尔德市的分子技术公司ArcherDX于2019年1月30日宣布收购Baby Genes。ArcherDX是一家分子技术公司，致力于开发具有突破性的医疗解决方案，推进个性化基因组在医学上的应用。其收购的Baby Genes是一家同时持有CLIA（临床检验改正修正计划）认证和CAP认证的私人实验室，致力于通过基因测序帮助个人掌控自己的健康状况。据悉，Baby G
苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收
近日，苏州天昊医学检验实验室（以下简称“天昊检验”）再创佳绩，顺利通过临床PCR实验室验收，取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组，于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收，评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范（试行）》（江苏省卫生厅苏卫办医［2010］76号）等相关法规，通过审阅资料、实地查看、现场考核等
Cell：为实验室培养的心脏细胞开发出“训练健身房”
2019年1月26日/生物谷BIOON/---心肌细胞需要锻炼，即使它们在体外培养，也是如此。在一项新的研究中，来自加拿大多伦多大学的研究人员设计出一种新设备，它使用一种严格的训练方案来培养少量的心脏组织并测量它的跳动强度。这种平台非常适合测试潜在药物分子的影响，并且可能有助于让个性化医疗更接近现实。相关研究结果于2019年1月24日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“A Platform fo
国内首部药企实验室数据可靠性检查指南重磅发布
2018年12月29日，2018年的最后一个工作日，广东省药学会发布了一份重要通知，即《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》，供国内各药品生产企业参考，此审计评定要点遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产现场检查风险评定指导原则》有关要求，针对药品生产企业实验室数据可靠性管理工作中可能存在的各类问题，基于风险程度进行分级评定，对指导及推动药品生产企业进
Nature宣布：个性化癌症疫苗取得新突破
2018年12月19日《Nature》杂志同期发表两项独立临床试验结果，来自美国波士顿达纳-法伯癌症研究所和德国宾根Immatics生物技术公司的两个研究团队，分别宣布了“个性化癌症疫苗”在临床治疗上取得的重大突破。美德科学家两篇文章一日同登著名学术期刊《Nature》，宣布分别研制出个性化癌症疫苗，成功完成了前期临床试验，实现了对"冷肿瘤"的有效治疗，使得癌症疫苗最近又成为新的讨论和
美国杰克森实验室携最高品质动物研究模型，助力中国科研领域
在转化医学高速发展的今天，实验动物模型作为生命科学研究不可替代的条件，对阐明生命基本规律和机理，人类疾病的诊断、治疗以及新药研发等起着无比重要的作用。11月14日，由杰克森实验室举办的临床前研究小鼠模型论坛日前在上海隆重召开。此次会议就找寻疾病精准的基因解决方案展开深度讨论，助力中国生物医学领域发展。图：美国杰克森实验室中国区总经理Charles Miller博士（左）和美国杰克森实验室的执行副总
2018慕尼黑生化展|安捷伦最新推出4150 TapeStation系统，满足中小规模实验室
测序反应是直接获得核酸序列信息的唯一技术手段,是分子诊断技术的一项重要分支。随着测序技术的发展和普及，测序技术越来越受大吉的追捧，不仅成本低，而且测序速度和准确度都大大提高。10月31日，在慕尼黑上海分析生化展上，安捷伦隆重推出最新用于NGS工作流程质量控制的4150 TapeStation系统，这一新的中低通量系统用于各类DNA和RNA质控应用，适用于科研与临床研究实验室。安捷伦生物分子分析事业