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中国慢性丙肝新药进入Ⅲ期临床

“中国是世界上肝炎患者人数最多的国家,有9300万乙肝病毒携带者,占全球总数的三分之一,而4500万丙肝病毒携带者人数则占全球总数的四分之一。”这是中华医学会肝病学分会主任委员魏来教授透露的最新数据。

2013-06-14

美国FDA一周内撤销第二个“突破性药物”:施贵宝在研抗丙肝药物Daclatasvir将失去BTD地位

据2月10日外媒报道,施贵宝的在研抗丙肝药物Daclatasvir即将失去美国FDA的“突破性药物”资格(BTD)。

2015-03-26

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准,该药为首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。

2014-01-20

FDA取消默克丙肝药物的突破性药物地位

在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir/elbasvir (MK-5172/MK-8742)突破性药物(BTD)地位的消息。

2015-03-26

两大丙肝神器助力,吉列德2014全年销售额达250亿!

本周二,吉列德(Gilead Sciences)公布了2014年第四季度财报。第四季度公司销售额达73亿美元,同比增长两倍多;净利润达35亿美元,同比增长超出4倍。

2015-03-26

Idenix治疗丙肝新药被FDA驳回

2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Idenix医药公司目前陷入了新的困境。FDA日前对公司研发的新药IDX20963提出了质疑。IDX20963是Idenix公司研发的一种口服型丙肝药物。该消息已经披露,公司股价出现下滑。这次质疑使公司对IDX20963的人体临床试验被迫延迟。

2013-06-25

美国人民又要悲剧:吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价

不作死就不会死,吉利德计划下月推出丙肝鸡尾酒LDV/SOF,定价高达9.5万美元/疗程,美国人民又一次悲剧了,业界认为,丙肝市场格局已变,吉利德这是要作死的节奏啊!

2014-09-16

雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据

2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。

2012-10-17

降脂药匹伐他汀或会增强部分丙肝患者抗病毒效果

日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。

2011-07-29

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25