Gilead丙肝药物sofosbuvir最后一个III期临床获得成功
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --19日,Gilead宣布sofosbuvir的第4个也是最后一个III期临床获得成功,这个被称为FUSION的三期研究评价了为期12周和16周的sofosbuvir(之前名为GS-7977)+免疫增强剂利巴韦林(ribavirin)组合疗法,对于之前治疗失败的2型或3型C型肝炎患者来说,治疗之后73%达到SVR。
艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准
不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。
祸不单行,艾伯维、Achillion相继争夺吉利德丙肝药市场
美国最大的药品福利管理机构Express Scripts近日宣布与艾伯维签订协议,仅推荐艾伯维的丙肝药Viekira Pak作为唯一标准化治疗用药。
艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准
Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。
吉利德丙肝复方片LDV/SOF日本III期研究实现100%治愈率
吉利德丙肝复方片LDV/SOF日本III期研究实现100%治愈率(SVR12),该药为每日一次的ledipasvir/sofosbuvir固定剂量组合,FDA已授予该药突破性疗法认定和优先审查资格。
欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。