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大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果,建议不批准大冢制药(Otsuka)托伐普坦(tolvaptan)用于常染色体显性多囊肾(ADPKD)的治疗。 今年早些时候,FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请(NDA),并授予了优先审查资格,该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2013年9月1日。

2013-08-07

国家能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会落户中粮

近日,国家能源局发文《国家能源局关于成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会的批复》(国能科技[2012]2号),成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会(以下简称标委会)。标委会秘书处由中粮集团有限公司(国家能源生物液体燃料研发〔实验〕中心)承担。中粮集团总裁助理、生化能源事业部总经理岳国君担任主任委员,生化能源事业部常务副总经理李北任秘书长。

2012-02-07

FDA专家委员会支持批准第一三共抗凝血剂edoxaban

edoxaban接连获FDA内部审查员和专家委员会肯定,上市可能性大大提高。

2014-11-03

诺华牛皮癣药物获得FDA专家委员会全票通过

本周,美国FDA下属的专家评审委员会全票通过了对secukinumab的审核,建议FDA正式批准其上市。

2014-10-22