FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的治疗。
大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果，建议不批准大冢制药（Otsuka）托伐普坦（tolvaptan）用于常染色体显性多囊肾（ADPKD）的治疗。 今年早些时候，FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请（NDA），并授予了优先审查资格，该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2013年9月1日。
美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂
据美国塑料新闻报道，美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中，对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息，此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称，供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。
赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，赛诺菲（Sanofi）疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会（EC）批准，用于6周及以上儿童的初次免疫（primary vaccination）及加强免疫（ booster vaccination）。
Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是一种支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 临床试验中，在首次给药后，该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果，同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。
卫材新一代癫痫药物Fycompa获欧盟委员会批准
2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）子公司卫材-欧洲（Eisai Europe）有限公司今天宣布，其AMPA受体拮抗剂Fycompa（perampanel）上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。 Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称，Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁（Singulair）以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物，年销售额达50亿美元，该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售，重振顺尔宁雄风。
BD总经理邓建民高票连任AdvaMed中国指导委员会主席
在近期举行的美国先进医疗技术协会（AdvaMed）第二届中国指导委员会的主席选举中，BD全球运营委员会委员，公司副总裁、大中华区总经理邓建民（James Deng）再次以高票当选，连任AdvaMed 第二届中国指导委员会主席。
高校学科创新引智计划第二届委员会委员名单公布
据教育部网站消息，2005年，为全面贯彻落实科学发展观，实施科教兴国战略，教育部和国家外国专家局共同启动实施了“高等学校学科创新引智计划”（简称“111计划”），并成立了第一届专家委员会。“十一五”期间，第一届专家委员会对推进实施“111计划”、提升引智基地创新能力和人才培养水平方面发挥了重要作用，达到了预期效果。 目前，第一届高等学校学科创新引智计划专家委员会圆满完成了各项工作并已到届。