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FDA受理Sarepta Therapeutics杜氏肌营养不良症药物Eteplirsen上市申请

Sarepta Therapeutics今天宣布FDA已接受其杜氏肌营养不良症(DMD)药物Eteplirsen的审批申请,PDUFA 日期是2016年2月26日。Eteplirsen的适应症是适合跳过外显子51表达患者,这类患者约占13%,是最大的一类DMD。另一

2015-08-26

CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件

8月18日Kite制药召开电话发布会,其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡,但死亡原因和KTE-C19疗法无关。

2015-08-19

Nature commu:改善营养不良可不只是有饭吃就可以!

最近,来自英属哥伦比亚大学的研究人员构建了一种模拟肠道细菌失衡同时伴有相关疾病的实验动物模型用以进行营养不良研究。在这项最新研究中,研究人员详细介绍了构建伴有环境性肠病和营养不良症状小鼠模型的过程。

2015-08-06

湖南儿童被食用“黄金大米”事件相关论文被正式撤回!!

两年前,美国塔夫茨大学副教授汤光文(Guangwen Tang)在《The American Journal of Clinical Nutrition》发表了题为“β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to chi

2015-08-04

CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20

MERS尚未构成“国际关注的突发公共卫生事件

世界卫生组织17日在日内瓦表示,中东呼吸综合征疫情(MERS)尚未达到“国际关注的突发公共卫生事件”的标准,目前尚无证据显示病毒具备持续的人际传播能力。《国际卫生条例》规定,“国际关注的突发公共卫生事件”是

2015-06-18

FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告

在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库,储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴,它既不是制药公司也不是零售药房,而是美国食品药品监督管理局(FDA)。

2015-06-16

瑞士Santhera小分子药物idebenone获入FDA快速通道,杜氏肌营养不良患者有福了!

瑞士Santhera制药公司治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的药物Raxone/Catena(化学名: idebenone)三期临床试验结果甚是乐观,获得了FDA快速通道药物认定。

2015-04-13

也许因为妈妈孕期营养不良

在子宫内接受较差营养的婴儿或许在出生时体型会较小,而且这和婴儿以后生活中引发肥胖及其它健康问题直接相关,而研究者也在一直寻找来发现女性怀孕期营养不良给婴儿带来的其它不良后果;近日,来自美国实验生物学联合会的研究研究人员利用大鼠进行研究,检测了胎儿营养不良如何影响成年大鼠(胎儿成年后)脂肪组织中的蛋白表达,同时研究者还分析了雌性大鼠和雄性大鼠之间的差别。

2015-04-02

Nature聚焦转基因安全事件

前几个月闹得满城风雨的法国转基因玉米事件终于告一段落,法国国家农业科学研究院(INRA)院长Fran?ois Houllier就这一事件在本期Nature杂志上发表了自己的看法。借此机会,我们也来回顾以下这一事件的始末。

2015-03-26