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总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告

近日,国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告,报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。

2016-05-30

中源协和终止收购“魏则西事件”中的细胞免疫技术公司

6月2日晚间,因“魏则西事件”而停牌的A股上市公司中源协和(600645)发出多则公告,宣布终止非公开发行股票,并放弃收购上海柯莱逊生物技术有限公司(以下简称“柯莱逊”)。同时,公司还会继续停牌。

2016-06-03

基因治疗领域里程碑事件:欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市

5月27日,全球制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市,此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法,是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。基因疗

2016-06-02

BioMarin价值6亿8千万美元杜氏肌营养不良症研究宣告失败

著名罕见疾病研究专家BioMarin公司最近在杜氏肌营养不良症药物研究领域遭受了巨大挫折。公司2014年底收购另一罕见病药物研发者Prosensa而获得的相关疗法drisapersen开发研究最终倒在了临床审批部门面前,如无意外,BioMarin公司已经承认这一研究的失败。

2016-06-03

JAMA:近乎30%的女医生都遭遇过性骚扰事件

近日,刊登在JAMA上的一项对较大成就的临床科学家的调查结果表明,有近乎三分之一的女性都经历过性骚扰;来自密歇根大学医学院的研究人员Reshma Jagsi表示,这或许是一个发人深省的警示,在实现性别平等之前我们的社会或许还有很长的一段路要走。

2016-05-18

魏则西事件的锅为什么让免疫疗法背?

魏则西事件的发酵还在继续,据相关人士透露,昨天上午国家卫计委医政医管局特地召开规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理相关视频会议。全国31个省市(自治区、直辖市)等卫生厅局处,省市县级医院负责人参加了会议。

2016-05-05

NICE:PTC杜氏肌营养不良新药想上市?先和NHS谈好价!

著名罕见病公司PTC开发的用于治疗杜氏肌营养不良新药Translarna最近在英国市场迎来了一个转折。英国NICE同意给予PTC和NHS更多时间用于谈判并就药物价格达成一致以便该药物能够最终进入英国的医保体系。就在几周前,NICE曾建议Translarna用于仍具有行走能力的五岁以上由基因无义突变引起的杜氏肌营养不良患者。

2016-05-06

“魏则西事件”警示我们,是时候起底“人性之恶”了!

五一小长假刚刚过去,在今年的劳动节期间,刷屏的不再是高速上的堵车、景区的观光人次,取而代之的却是令人感到惋惜的"魏则西事件"。

2016-05-04

诺和诺德长效GLP-1降糖药semaglutide显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险

semaglutide是一种GLP-1类降糖药,具有降血糖及减肥功效,同时可降低心血管风险。

2016-05-03

Cell:史上最全面揭示在HIV感染后发生的最早事件

一项针对接触猴免疫缺损病毒(SIV)---人HIV的动物等同物---的猴子的新研究揭示出在感染的最早期阶段发生了什么。

2016-04-15