青果汇第一期项目汇总
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Generon在澳大利亚开始F-652临床一期实验
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- Generon有限责任公司今天宣布在澳洲开始F-652的I期临床试验,F-652是含有人白细胞介素22(IL-22)二聚物的重组蛋白。第一阶段的研究是对这一药物的安全性和药代动力学进行评价,并寻找F-652在健康人体内的生物标志物。 在预临床研究中F-652表现出了人们所预期的生物活性,在体内和体外均展现了良好的药代动力学和安全性数据。
生物制药观察快报 第一期
政策法规 科技部关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见 药审中心召开2012年6月份药品审评咨询会议 新版CDE网站"申请人之窗"频道将启用实名身份验证安全机制 新药研发 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目完成Ia期人体临床试验 帕妥珠单抗被批准用于HER2阳性乳腺癌患者 Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请 Dynavax:FDA接受审查He
Ultragenyx获取一项治疗罕见病二期研究项目
2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --位于加州诺瓦托市的Ultragenyx医疗公司从日本Kyowa Hakko Kirin公司(KHK)获得了一项关于罕见骨科疾病的二期研究项目。公司将与Emil Kakkis公司联合开发这种用于治疗骨软化症的药物KRN23。KRN23是一种专门为治疗这种疾病而设计的抗体。目前处于二期研究中。同时,KHK公司也将保留一部分KRN23的所有权。
Agios急性髓细胞白血病新药AG-120一期临床效果显著
Agios制药近日宣布,该公司的创新药物AG-120(异柠檬酸脱氢酶突变蛋白抑制剂)在急性髓细胞白血病(AML)患者的早期试验中取得了极为显著的疗效。
Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究
最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。