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BMS和艾伯维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功

2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前,艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据,或将收获新的适应证治疗。研究

2018-06-20

百时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤(MM)患者生存

2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期

2018-06-19

安进骨髓瘤新药KYPROLIS补充上市申请获批

 今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为KYPROLIS(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival, OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中,car

2018-06-12

美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新,纳入积极的总生存数据

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松

2018-06-12

ASCO2018:安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW(NCT02412878)的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是,ARROW研

2018-06-06

传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,金斯瑞生物科技(股票代码HK. 1548)之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难

2018-05-30

武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批

  4月17日,武田中国正式宣布恩莱瑞?(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和

2018-04-18

科学家发现40余个基因和骨髓瘤发生发展有关!

2018年4月9日讯 /生物谷BIOON /——研究人员已经发现了40个基因涉及骨髓瘤的发展,这极大地扩大了我们对这种难治愈的血癌背后的复杂遗传学的认识。图片来源:Wikipedia/CC BY-SA 3.0这项发现将帮助开发出更个性化的骨髓瘤治疗方法,而骨髓瘤是目前英国第二常见的血癌。骨髓瘤起源于骨髓,英国每年有5500人被确诊患上这种癌症。这个研究团队基于英国癌症研究所(ICR),大部分由研究

2018-04-09

Cancer Cell:IL-18诱导免疫抑制 或成为治疗骨髓瘤的新靶点

2018年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点:IL-18通过诱导骨髓来源抑制性细胞(MDSC)的产生促进多发性骨髓瘤进展IL-18诱导的MDSC是多发性骨髓瘤相关免疫抑制的关键参与者高水平的骨髓IL-18与多发性骨髓瘤病人的不良预后有关发生失调的IL-18可能是治疗MM的潜在治疗靶点促肿瘤的炎症和躲避免疫系统摧毁是癌症的重要特征。炎症与肿瘤的发生、发展具有相关性,炎症因子和效应细胞

2018-04-10

安进靶向药物Xgeva获欧盟批准,用于多发性骨髓瘤(MM)患者预防骨骼相关事件(SRE)

2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大单抗药物Xgeva(denosumab)用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件(SRE)的适应症,纳入多发性骨髓瘤(MM)患者。在美国,FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可(sBLA),扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症,纳入MM患者。此次批准

2018-04-04