阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
中期疗效数据显示，第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比，接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值（LSM）相对于基线的变化显著增加。
First-in-Class IL-27单抗联合疗法II期研究结果积极
白细胞介素-27（IL-27）是一种免疫调节细胞因子，也是癌症治疗的重要新靶点。casdozo是一款目前唯一进入临床阶段的靶向IL-27的免疫调节细胞因子拮抗剂。
Nature子刊：白血病潜在first-in-class新药——BAP1抑制剂
先前的研究已证明，ASXL1是包括白血病在内的髓系恶性肿瘤中最常发生突变的基因之一，与不良的临床结果相关。该基因编码 BAP1复合物的核心成分——一种核蛋白。然而，引起ASXL1突变进而改变BAP1活性并驱动这些疾病发展的分子机制仍有待研究，且先前关于ASXL1突变在调节BAP1复合物功能中的作用研究也仍不清楚。近期，发表在Nature Canc
全面剖析基石药业研发管线布局，研发管线2.0加持，走向best-in-class/first-in-class的新征程
基石药业公布了其2020年公司财务业绩及业务亮点，截至2020年12月31日止年度，公司收入达到人民币10.388亿元。研发开支增至14.05亿元，收入由0增至10.388亿元，亏损约12.21亿元，同比减少约47.11%，现金储备宽裕，定期存款以及现金及现金等价物为33.834亿元。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“回顾2020年，我
first in class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法，再鼎拥有大中华区开发权益
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。
安斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极
安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比，接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V
豪森引进first in class口服抗真菌药
2月17日，Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议，授予后者在大中华区（包括香港、澳门及台湾）开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款，未来还需支付潜在的里程金及销售提成。Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂，属于first in class的
“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格 治疗致命A型MoCD
BridgeBio Pharma和其子公司Origin Biosciences宣布，美国FDA已经接受了为fosdenopterin（原名BBP-870/ORGN001）递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Fosdenopterin是一种环吡喃单磷酸（cyclic pyranopterin monophosphate，cPMP）底物替代疗法，用于治
治疗AML “first-in-class”单克隆抗体启动1期临床试验
日前，专注于开发“first-in-class”生物治疗药物的Immune-Onc Therapeutics公司宣布，该公司开发的靶向白细胞免疫球蛋白样受体B4（LILRB4，也称为ILT3）的在研疗法IO-202，已经在1期临床研究中完成首位患者给药。这项1期临床剂量递增和扩增试验将评估IO-202治疗出现单核细胞分化的急性髓系白血病（AML）
“first-in-class”多发性骨髓瘤创新疗法获FDA优先审评资格
日前，Oncopeptides AB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月28日之前做出回复。Melflufen是一款“firs