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Perrigo 100ml/5%硫酸吗啡口服ANDA获FDA批准

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Perrigo公司周三宣布,关于100ml/5%规格硫酸吗啡(morphine sulfate)口服液的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。 Perrigo公司将立即开始该药品的装运出货。 硫酸吗啡口服液被列为二级管制药(Schedule II),属阿片类镇痛药,适用于缓解中至重度急性及慢性疼痛。

2012-08-09

Science:干细胞瘢痕有助脊髓损伤的恢复

2013年11月1日讯 /生物谷BIOON/--瑞典卡罗琳斯卡医学院研究人员在一项新的研究中表明,脊髓损伤后,干细胞形成的疤痕组织不会影响损伤的恢复,事实上,干细胞疤痕能限制损害的扩散。 发表在Science杂志上的研究结果表明,瘢痕组织能防止病灶扩大,帮助受伤的神经细胞生存。 脊髓损伤会切断大脑和身体其他部位之间神经纤维的信号传导,根据损伤部位和程度的不同,导致不同程度的瘫痪。

2013-11-03

Neuroscience:脊髓损伤小鼠的免疫功能被成功恢复

中国科技网讯 据物理学家组织网8月7日(北京时间)报道,美国俄亥俄州立大学维克斯纳医疗中心脑和脊髓修复中心的研究人员开展的一项最新研究显示,脊髓损伤小鼠的免疫功能有可能得到恢复。该结果已经发表在《神经科学》杂志上。 脊髓损伤的人往往免疫功能也受到损伤,这使他们更易被感染。这些人的免疫力遭到抑制的原因不明,但这项新研究发现,一种被称为自主神经反射异常的疾病可以引起免疫抑制。

2013-08-08

:修饰脂质体可跨越血脊髓屏障及血脑屏障

研究表明,单纯脂质体通过静脉注射后,仅有少量可以穿过血脑屏障。跨膜肽修饰的脂质体可以携带药物治疗颅内感染,同时经聚乙二醇修饰增加了其稳定性,并可以更长时间的存在于体循环中。

2013-01-08

:兔抗体改善白血病和脊髓发育不良患者的存活和疾病复发

美国弗吉尼亚联邦大学梅赛癌症中心(Virginia Commonwealth University Massey Cancer Cente)骨髓移植项目研究人员证实利用来自兔子的抗体能够改善接受来自非亲缘供者的干细胞移植的白血病和脊髓发育不良(myelodysplasia)患者的存活和疾病复发结果。研究结果于近期发表在Bone Marrow Transplantation期刊上。

2012-11-18

瑞士批准卫材Inovelon(rufinamide)口服悬辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作

2012年7月10日,卫材欧洲有限公司(Eisai Europe Limited)今天宣布,瑞士药品管理局(Swissmedic)已批准该公司Inovelon(rufinamide)口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。

2012-07-11

国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服等277个药品批准文号的通知

2012年12月03日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-01-05

高效相色谱柱的保养与维修方法

摘要:色谱是一种分离分析手段,分离是核心,因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、选择性好,分析速度快等,色谱柱效受柱内外因素影响,为使色谱柱达到最佳效率,除柱外死体积要小外,还要有合理的柱结构及装填技术。 1.高效液相色谱柱的维护:我们在使用新的色谱柱应该在我们自己的液相色谱仪上进行性能测试,即使用色谱柱附带的检验报告上测试条件和样品来测定该色谱柱的柱效。

2013-05-31

相色谱串联质谱测定面条和米粉中的硫脲

摘要:硫脲又称硫代尿素,是一种纺织品的化学漂白剂,曾一度作为防腐剂,广泛用于各类需要漂白、保鲜防腐的食品。向食品中加入硫脲可阻止褐变,表观光亮,略带半透明。硫脲被人体摄入后危害健康,抑制甲状腺和造血器官的机能,引起中枢神经麻痹及呼吸和心脏功能降低等,甚至导致死亡。 建立了米面制品中硫脲的液相色谱串联质谱(LCMS/MS)测定方法。实验优化了样品提取方法、液相色谱条件和质谱参数。

2013-05-31

SFDA提醒关注喜炎平注射和脉络宁注射引起严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。

2012-06-27