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III期PALOMA-4 试验数据:爱博新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险

   2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳

2021-02-18

连花清瘟胶囊抗新冠肺炎药理活性成分取得新进展

  近日,厦门大学药学院吴彩胜教授联合海军军医大学柴逸峰教授团队在连花清瘟胶囊防治新冠肺炎的药理活性成分和机制研究方面取得新进展,研究成果《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗COVID -19药理活性成分》在药学顶级期刊《药学学报》获得发表。这项研究基于HRMS和智能非靶向数据挖掘技术,全面分析了多次给药后人血浆和

2021-01-26

恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

安斯泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

氯苯唑酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无药可用困局

近日, 2020年盖伦奖获奖名单正式公布,辉瑞制药旗下用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖”,盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,素有“医药界的诺贝尔奖”之称,该奖项有着极为严格的入选机制,尤其注重产品的首创性和

2020-11-01

恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

六神胶囊真实世界临床研究启动会在京召开

 2020年8月28日,中国中药协会耳鼻咽喉科药物研究专业委员会筹备会在北京西藏大厦顺利召开,同时,与会专家共同参加了雷允上集团六神胶囊治疗咽炎、扁桃体炎真实世界临床研究启动会。为了推动中成药在临床的应用价值,老药新用,不断展现出传统中医药文化的无穷魅力,以及中医药传承数千年历久弥新的强大生命力。中国中药协会联合雷允上集团即将开展六神胶囊治疗咽炎、

2020-09-15

恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

基于酶单分子纳米胶囊技术的生物传感器研究获进展

近日,中国科学院大连化学物理研究所生态环境评价与分析研究组研究员卢宪波、陈吉平团队研发的基于酶单分子纳米胶囊(SMENs)技术的生物传感器取得新进展,酶传感器的热稳定性、有机溶剂耐受性、酸碱耐受性、存储稳定性等核心性能实现质的提高,率先将SMENs技术应用于分析和生物传感领域。酶生物传感器具有简单、快速、廉价、便携、微型化等优势,在医疗诊断、食品、环境等领域

2020-07-08