美国食药管理局批准抗抑郁药欣百达的首款仿制药
:FDA认证抗抑郁药物或可治疗肺癌等多种癌症
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/--近期发表在Cancer Discovery杂志上的文章称,斯坦福大学科学家发现低剂量抗抑郁药物能够有效对抗致死性肺癌。 鉴于该药物已经经美国FDA认证,科学家能够快速进入临床实验。现在临床二期实验已经招募到了一些小细胞肺癌和其他恶性肠道神经内分泌癌症的患者。
发现抗抑郁药物可诱导成年个体大脑皮层产生新的神经元
2013年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Neuropsychopharmacology上的一篇研究报告中,来自藤田保健卫生大学的研究者报道了抗抑郁药物氟西汀可以诱发成年人大脑正常皮质产生新的神经元。
Nature:研究揭示抗抑郁药如何在大脑中发挥治疗作用
新型抑郁症药物GLYX-13取得积极IIa期临床研究结果
最近,由西北大学教授发现的一种新型抗抑郁药物GLYX-13正在进行临床研究,涉及其它抗抑郁药物治疗后无效的患者。发布的IIa期临床研究结果表明,该药物具有良好的安全性,在一次给药后的7天内都能产生积极效果。 本品通过调节大脑中的NMDA(N-甲基-D-天冬氨酸)受体而起作用,且没有像氯胺酮一样有严重的和限制级的副作用,例如出现幻觉和精神分裂症类的影响。
Lundbeck开始为抗抑郁症新药Brintellix做准备
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头Lundbeck公司已经开始为其抗抑郁症新药Brintellix上市做准备,并已经招聘了超过200名销售人员。虽然该药物目前还处于审批过程中,但现在看来公司对获得许可自信满满。与此同时,与Lundbeck公司共同开拓Brintellix美国市场的日本武田药业也已经开始紧锣密鼓的准备。
武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请
日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。 此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。 vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。
FDA批准IntelGenx公司治疗重度抑郁症药物CPI-300
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了IntelGenx公司CPI-300的新药申请,这种药用来治疗重度抑郁症患者。 CPI-300 是一种单剂量是450 毫克、 盐酸安非他酮 (HCl) 高强度组成,活性成分盐酸阿非他酮缓释片。