泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND
3月16日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotechnology Co.， Ltd.，简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请
2021-03-17
强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准，信达生物引进中国!
信达生物拥有大中华区权利，Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散
2021-03-23
百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准：治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批，是全球第一个BCMA靶向疗法。
2021-03-28
智飞生物/中国科学院微生物研究所重组新冠疫苗获紧急使用批准
中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉，该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应
2021-03-17