葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!
Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。
2020-08-06
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
2020-07-19
葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗
2020-07-16
卫材抗失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请
7月13日,卫材公司(Eisai)宣布,香港卫生署接受了新药申请,批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)用于治疗成人失眠,该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示,公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。Dayvigo是卫材公司研发的一款小分子
2020-07-15