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Clin Cancer Res:新型乳腺癌疫苗临床实验获得积极结果

2014年12月9日讯 /生物谷BIOON/ --在治疗转移性乳腺癌的一项早期临床试验中,研究结果表明华盛顿大学医学院圣路易斯开发的乳腺癌疫苗是安全的。初步证据还表明,疫苗能提振患者的免疫系统攻击肿瘤细胞,并有助于延缓

2014-12-09

ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因

Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验,而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。

2014-05-22

The Lancet:发表治疗胃癌新药三期临床实验结果

2013年10月7日讯 /生物谷BIOON/--发表在The Lancet杂志上的文章揭示了针对胃癌进行的最大的临床三期实验测试新型二线疗法的结果。治疗胃癌的标准疗法是化疗,该疗法称之为一线疗法。

2013-10-07

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26

雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果

6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。

2012-06-20

艾滋病防治遭挫折 替诺福韦临床实验被叫停

艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。

2012-02-03

PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果

7月12日,美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司(Celgene International)宣布,在银屑病关节炎(PsA)患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂类新型小分子口服药,它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。

2012-07-13

FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。

2013-08-08

T2 Biosystems开展T2Candida快速检测技术关键临床实验

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --T2 Biosystems公司将要开展关于其旗帜产品T2Candida快速诊断技术的关键研究。来自各地约1500名患者将参加这一研究。最终研究报告预计将于2014年得出。然后就将报送FDA审核。T2Candida这种检测方法主要是根据核磁共振技术来检测血液或尿液中的目标物质含量以快速做出检测结果。

2013-09-14

FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。

2013-06-28